Diazepam Mylan 2 mg, tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

DIAZEPAM

Disponibil de la:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Codul ATC:

N05BA01

INN (nume internaţional):

DIAZEPAM

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Diazepam

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); COPOVIDON; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Data de autorizare:

1996-07-16

Prospect

BIJSLUITER
Diazepam Mylan 2 mg, 5 mg en 10 mg, tabletten
RVG 20263=52640, RVG 20264=52641, RVG 20265=52642
Versie: v201810
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAZEPAM MYLAN 2 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM MYLAN 5 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM MYLAN 10 MG, TABLETTEN
diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diazepam Mylan bevat diazepam als werkzame stof en behoort tot een
groep geneesmiddelen die
benzodiazepinen worden genoemd. Diazepam heeft een angstremmende,
kalmerende en
spierverslappende werking.
Diazepam Mylan wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van angst.
-
de behandeling van spierspasmen, inclusief spasmen die worden
veroorzaakt door cerebrale
spasticiteit (vanuit de hersenen).
-
alcoholontwenningsverschijnselen.
-
slaap voorafgaand aan operaties (premedicatie).
Uw arts kan Diazepam Mylan ook voorschrijven voor andere toepassingen.
Volg de voorschriften van
uw arts zorgvuldig op.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
BIJSLUITER
Diazepam Mylan 2 mg, 5 mg en 10 mg, tabletten
RVG 20263=52640, RVG 20264=52641, RVG 20265=52642
Versie: v201810
-
U bent al

Caracteristicilor produsului

GERENVOOIEERDE VERSIE
DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, 5 MG EN 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 52640_1_2 SPC 0818.4v.JKren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam ratiopharm 2 mg, tabletten
Diazepam ratiopharm 5 mg, tabletten
Diazepam ratiopharm 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diazepam ratiopharm 2 mg, 5 mg en 10 mg, tabletten bevatten 2, 5
respectievelijk 10 mg diazepam per
tablet.
Hulpstof(fen): o.a. lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
2 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één kant de
inscriptie “D”.
5 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één zijde
een breukgleuf en aan de andere
zijde de inscriptie “D”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
10 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één zijde
een kruisvormige breukgleuf en
aan de andere zijde de inscriptie “D”. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angst.
-
Adjuvans bij het onder controle brengen van spierspasmen, waaronder
spasticiteit door
aandoeningen aan de bovenste motorische zenuwcellen (zoals cerebrale
parese).
-
Alcoholontwenningsverschijnselen.
-
Premedicatie voorafgaand aan algehele narcose of voor sedatie bij
kleinere chirurgische ingrepen
of onderzoeken.
Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd indien de aandoening ernstig
is, of indien de patiënt er ernstig
onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt belemmerd.
GERENVOOIEERDE VERSIE
DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, 5 MG EN 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 52640_1_2 SPC 0818.4v.JKren
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor de optimale werking dient de dosering zorgvuldig te worden
afgestemd op de individuele patiënt.
De behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke effectieve
dosi