Diazepam Bluefish 5 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Diazepam

Disponibil de la:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Codul ATC:

N05BA01

INN (nume internaţional):

Diazepam

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Diazepam 5 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 30 unidade(s)

Clasă:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

diazepam

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5688460 CNPEM: 50006614 CHNM: 10010822 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diazepam Bluefish 5 mg comprimidos
diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Diazepam Bluefish e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Bluefish
3.
Como tomar Diazepam Bluefish
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Diazepam Bluefish
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Diazepam Bluefish e para que é utilizado
Diazepam Bluefish contém diazepam. Este pertence a um grupo de
medicamentos
chamados ‘benzodiazepinas’.
O
diazepam
tem
efeito
tranquilizante,
sedativo,
relaxante
muscular
e
anticonvulsivante.
Diazepam Bluefish é receitado pelos médicos para pessoas que tenham
sintomas de
ansiedade, agitação e stress psicológico, causados por estados
psiconeuróticos e
distúrbios circunstanciais transitórios. As benzodiazepinas só
estão indicadas para o
tratamento da doença grave, incapacitante ou que sujeita o doente a
uma angústia
extrema.
Em doentes com abstinência de álcool, também pode ser útil para
alívio sintomático
da agitação aguda, tremor e alucinações.
Diazepam Bluefish contribui para aliviar a dor muscular devido a
espasmos e
inflamação dos músculos ou articulações, traumas, etc. Pode
também ser usado para
combater os espasmos causados por doenças como a paralisia cerebral
(um grupo de
doenças que afetam a capacidad

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Diazepam Bluefish 5 mg comprimidos
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de diazepam.
Excipientes com efeito conhecido: 165,10 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Coloração esbranquiçada a branca, redondos e planos, com um “5”
marcado numa
face e uma ranhura na outra face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ansiedade
As benzodiazepinas apenas estão indicadas para o tratamento de
doença grave,
incapacitante ou que sujeita o doente a uma angústia extrema.
A administração oral de Diazepam Bluefish está indicada para
supressão sintomática
da ansiedade, agitação e stress psicológico causados por estados
psiconeuróticos e
distúrbios circunstanciais transitórios.
Abstinência de álcool
Em doentes com abstinência de álcool, pode ser útil para alívio
sintomático de
agitação aguda, tremor e alucinações.
Dor musculoesquelética
É um coadjuvante útil para o alívio da dor musculoesquelética
devido a espasmos ou
patologia local (inflamação dos músculos ou articulações, trauma,
etc.). Pode
também ser utilizado para combater a espasticidade resultante de
doenças nos
interneurónios espinais e da supraespinal, tais como paralisia
cerebral e paraplegia,
assim como na atetose e na síndrome de rigidez generalizada.
Terapêutica anticonvulsivante
Diazepam Bluefish oral pode ser utilizado como tratamento coadjuvante
de distúrbios
convulsivos, mas não foi demonstrada a sua utilidade como tratamento
único. Nestes
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04-07-2018
INFARMED
casos, o médico deve avaliar regularmente a utilidade do medicamento
para o
doente individual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Diazepam Bluefish comprimidos deve ser individualizada de
acordo com as
necessidades de cada doente e deve ser administrad