DIARGEM 2mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

GEMÜSELAB S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

A07DA03

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

BHARAT PARENTERALS LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Loperamida

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 y 200 tabletas recubiertas en un envase blíster de PVC incoloro - Aluminio

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-11-07

Caracteristicilor produsului

Proyecto de ficha técnica
DIARGEM 2 MG
Loperamida de Clorhidrato
Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Loperamida Clorhidrato
……………………………………………………………………….
2 mg
Excipientes: Lactosa Monohidrato, Povidona (K-30), Agua purificada,
Celulosa Microcristalina
pH 102, Crospovidona, Estearato de magnesio, Blanco Sheffcoat
(5Y01571), Diclorometano,
Alcohol isopropílico
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIARGEM 2MG está indicado en el tratamiento sintomático de la
diarrea aguda, siempre que
no sea posible el tratamiento causal.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Su uso debe limitarse, solo a partir niños mayores de 10 años
consumir.
ADMINISTRACIÓN ORAL.
Adultos y niños mayores de 10 años: 2 tabletas recubiertas a la vez.
Después de cada deposición diarreica, se tomará unas tabletas
recubiertas adicional sin
exceder:
6 tabletas recubiertas al día en adultos y niños mayores de 12 años
4 tabletas recubiertas al día en niños de 10 a 12 años.
La dosis máxima para la diarrea aguda y crónica es de 8 tabletas
recubiertas (16 mg) para los
adultos; en los niños debe estar relacionada con el peso corporal (3
tabletas recubiertas /20
kg).
ANCIANOS: No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con
insuficiencia renal.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA: Aunque no se dispone de datos
farmacocinéticos en pacientes con
insuficiencia hepática, DIARGEM 2mg debe administrarse con
precaución en estos pacientes
debido
a
la reducción
del
metabolismo
de
primer
paso,
(ver
sección
Advertencias
y
precauciones especiales de empleo).
El periodo de tratamiento no debe exceder de 2 días.
CONTRAINDICACIONES
DIARGEM 2mg está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
Hipersensibilidad al
Loperamida
de
Clorhidrato
a cualquiera
de
los
excipientes
mencionados en la sección Composición.
-
Niños menores de 10 años.
-
El Loperamida de Clorhidrato no debe utilizarse como tratamiento de
primera línea en:
Proyec