DIANEAL PD4 CAPD SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE AND 2.5MEQ/L CALCIUM

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Dextrose; Chlorure de sodium; Lactate de sodium; Chlorure de calcium; Chlorure de magnésium

Disponibil de la:

BAXTER CORPORATION

Codul ATC:

B05ZA

INN (nume internaţional):

HEMODIALYTICS, CONCENTRATES

Dozare:

2.5G; 538MG; 448MG; 18.3MG; 5.08MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Dextrose 2.5G; Chlorure de sodium 538MG; Lactate de sodium 448MG; Chlorure de calcium 18.3MG; Chlorure de magnésium 5.08MG

Calea de administrare:

Hémodialyse (Intrapéritonéale)

Unități în pachet:

1500/2000/2500/3000/5000 ML

Tip de prescriptie medicala:

Spécialité médicale

Zonă Terapeutică:

HEMODIALYSIS SOLUTION

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0500162032; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2002-06-28

Caracteristicilor produsului

Page 1 de 19
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
DIANEAL PD4
DIANEAL PD101
DANS UN CONTENANT EN PLASTIQUE VIAFLEX
Solution pour dialyse péritonéale
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
Date de révision :
2 février 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 180887
Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International
Inc.
Page 2 de 19
BAXTER
SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE DIANEAL
POUR LA DIALYSE PÉRITONÉALE INTERMITTENTE (DPI), LA DIALYSE
PÉRITONÉALE CONTINUE AMBULATOIRE
(DPCA) OU LA DIALYSE PÉRITONÉALE AUTOMATISÉE (DPA)
POUR ADMINISTRATION INTRAPÉRITONÉALE SEULEMENT
DESCRIPTION
DIANEAL est une solution stérile et apyrogène pour administration
intrapéritonéale seulement.
DIANEAL ne contient aucun agent bactériostatique ou antimicrobien ni
tampon ajouté.
Sa composition, son osmolarité approximative, son pH approximatif
ainsi que ses concentrations
ioniques approximatives sont indiqués au Tableau 1.
Les osmolarités présentées au Tableau 1 sont des valeurs
calculées. Par exemple, la mesure de
l’osmolarité déterminée par abaissement cryoscopique de la
solution DIANEAL avec 1,5 % de
dextrose est d’environ 347 mOsmol/L, comparativement aux valeurs
sériques humaines
normales mesurées de 275 à 290 mOsmol/L.
Le contenant en plastique est fabriqué à partir de polychlorure de
vinyle spécialement préparé
(plastique PL 146). La quantité d’eau à l’intérieur du
contenant qui peut pénétrer dans le
suremballage est insuffisante pour avoir un effet important sur la
solution. Lorsque des solutions
entrent en contact avec le contenant en plastique, certains composés
chimiques comme le
phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) peuvent s’en dégager en
très petites quantités pendant la
durée de conservation (jusqu’à 5 parties par million). Toutefois,
l’innocuité du plastique a été
confirmée dans le cadre d’essais sur des animaux selon des tests
biologiques de l’USP à l’égard
des contenants en plastique et des études de toxicité