Diamicron

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Gliclazid

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier (3259537)

INN (nume internaţional):

Gliclazide

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Gliclazid (10423) 80 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2005-08-31

Caracteristicilor produsului

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diamicron
®
Wirkstoff: Gliclazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 80 mg Gliclazid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Flache, runde, weiße Tabletten mit kreuzförmiger Bruchrille auf
einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ 2) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät,
körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht
ausreichend sind, um den
Blutzuckerspiegel zu senken.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlenen Tagesdosen liegen zwischen ½ bis 2 Tabletten
Diamicron® (entsprechend 40
bis 160 mg Gliclazid).
Die Therapie sollte einschleichend zunächst mit einer morgendlichen
Dosis von ½ Tablette (40
mg) begonnen werden. Entsprechend der Stoffwechsellage wird die Dosis
im Abstand von
einigen Tagen bis zu einer Woche auf das therapeutisch notwendige Maß
erhöht. Bei einer
Tagesdosis von über 1 Tablette (80 mg) sollte die Dosis auf zwei
Einzelgaben (morgens und
abends) verteilt werden.
Dosen von über 2 Tabletten pro Tag (160 mg) können gegeben werden,
erzielen jedoch nicht
immer eine Wirkungssteigerung. Da bei Stoffwechselrekompensation der
Bedarf an
Sulfonylharnstoffen sinken kann, ist rechtzeitig eine Dosisreduktion
oder bei sehr niedrigen
Tagesdosen ein Auslassversuch zu erwägen. Bei unzureichender Wirkung
von Gliclazid kann
die Kombination mit Insulin, Metformin und Acarbose unter Beachtung
der Kontraindikationen
versucht werden. Hierzu liegen jedoch nur begrenzt klinische Studien
vor.
Die Wirkung von Diamicron® setzt langsam und schonend ein. Bei neu zu
behandelnden
Diabetikern dauert es in der Regel einige Tage, bis die erwünschte
Blutzuckerregulierung
erreicht ist.
Die Einnahme sollte mit der Mahlzeit erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder sonstige
Hilfsstoffe, gegen andere
Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide,
-
insulinabhängi