Diacol 27 mg/15 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dextromethorphanum

Disponibil de la:

BIAL-Portela & Cª., S.A.

Codul ATC:

R05DA09

INN (nume internaţional):

Dextromethorphanum

Dozare:

27 mg/15 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIACOL 27 MG/15 ML SIROP
Bromhidrat de dextrometorfan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest prospect.
Vezi secţiunea 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DIACOL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DIACOL
3.
Cum să luaţi DIACOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DIACOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIACOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DIACOL este un medicament antitusiv.
DIACOL este utilizat pentru ameliorarea temporară a tusei uscate,
cauzată de iritaţia tractului
respirator superior sau inferior.
Trebuie să spuneţi medicului, dacă nu vă simţiţi mai bine sau
dacă vă simţiţi mai rău. Dacă
tusea persistă timp de mai mult de 1 săptămână, reapare sau este
însoţită de febră mare,
erupţie cutanată sau dureri de cap intense, trebuie să vă
adresaţi la medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIACOL
Acest medicament poate crea dependență. Prin urmare, tratamentul
trebuie să fie de scurtă
durată.
NU UTILIZAŢI DIACOL:
-
dacă sunteţi alergic la bromhidratul de dextrometorfan sau la
oricare dintre celelalte
componente din compoziţia acestui medicament (menţionate în
secţiunea 6);
-
în caz de tuse productivă (cu expectoraţie);
-
dacă urmaţi un tratamentul concomitent cu inhibit

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIACOL 27 mg/15 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 15 ml sirop conține bromhidrat de dextrometorfan 27 mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea temporară a tusei uscate, cauzată de iritaţia
tractului respirator superior
sau inferior.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
SE RECOMANDĂ URMĂTOAREA SCHEMĂ DE DOZARE:
_Adolescenţi, vârstnici şi adulţi_
: câte 15 ml la fiecare 6-8 ore. Doza maximă nictemerală
constituie 60 ml.
_Copii cu vârsta între 2 şi 12 ani_
: dozele se administrează în funcţie de indicaţiile medicului.
Doza maximă nictemerală pentru copii cu vârsta între 6-12 ani
constituie 30 ml, pentru copii
cu vârsta între 2-6 ani – 15 ml.
_Copii cu vârsta sub 2 ani_
: nu se recomandă administrarea preparatului la această grupă de
vârstă.
DIACOL poate fi administrat la fiecare 4 ore, reducând cantitatea de
sirop la o priză, astfel
încât să nu depășească doza zilnică maximă.
A nu se depăși dozele recomandate sau nu se va utiliza în mod
continuu pentru perioade lungi
de timp.
4.3. CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele DIACOL.
Tusea productivă (cu expectorație).
Tratamentul concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei.
4.4. ATENȚIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
DIACOL se va administra cu precauţie la pacienţii cu astm bronşic
sau astm bronsic atopic,
deoarece poate declanşa eliberarea de histamină.
Se va administra cu precauţie la pacienţii sedaţi sau astenizaţi.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică poate fi înregistrată
modificarea metabolismului.
Au fost raportate cazuri de abuz și dependență de dextrometorfan.
Se recomandă, în mod
deosebit, atenție în cazul adolescenților și al tinerilor, precum
și al pacienților cu antecedente
de consum de droguri sau substanțe psihoactive.
Dacă tu