DFV doxivet 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Disponibil de la:

Divasa Farmavic S.A.

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Forma farmaceutică:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Compoziție:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g,

Calea de administrare:

Toediening in het drinkwater

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Kippen; Varkens

Zonă Terapeutică:

Doxycycline

Rezumat produs:

Wachttermijn: Kippen Vlees 3 dagen; Kippen Vlees 12 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Statutul autorizaţiei:

NL/V/0152/002

Data de autorizare:

2011-09-01

Caracteristicilor produsului

BD/2016/REG NL 108007/zaak 509652
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Divasa Farmavic S.A. te Gurb-Vic, Barcelona
d.d. 18
december 2015 tot verlenging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
DFV DOXIVET 500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS
EN
KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108007;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DFV DOXIVET 500
MG/G,
POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 108007, van Divasa Farmavic S.A. te Gurb-Vic,
Barcelona,
wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DFV DOXIVET 500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 108007 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DFV DOXIVET 500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 108007 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
BD/2016/REG NL 108007/zaak 509652
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 108007/zaak 509652
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DFV DOXIVET 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat
500 mg, overeenkomend met 433 mg