DEXTROSE VIOSER 10 g/100 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLUCOZA

Disponibil de la:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY - GRECIA

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

GLUCOSUM

Dozare:

10g/100ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY - GRECIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Rezumat produs:

11177/2018/03 Cutie cu 10 flac. din PEJD x 1000 ml sol. perf.; 11177/2018/02 Cutie cu 10 flac. din PEJD x 500 ml sol. perf.; 11177/2018/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD x 250 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11177/2018/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEXTROSE VIOSER 10 G/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Glucoză
anhidră
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dextrose Vioser 10 g/100 ml şi pentru ce vi se administrează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dextrose Vioser
10 g/100 ml
3.
Cum să vi se administreze Dextrose Vioser 10 g/100 ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dextrose Vioser 10 g/100 ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DEXTROSE VIOSER 10 G/100 ML ŞI PENTRU CE VI SE ADMINISTREAZĂ
Dextrose Vioser 10 g/100 ml este o soluţie pentru administrare
intravenoasă (i.v., în venă). Acest
produs oferă un lichid care conţine diferite cantităţi de zaharuri
pentru organismul dumneavoastră
când nu sunteţi capabil să beţi suficient lichid sau când este
necesar mai mult lichid. De asemenea,
medicamentul poate fi utilizat pentru a fi amestecat cu soluţii (ca
diluent) pentru alte medicamente
pentru administrare i.v..
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE
DEXTROSE VIOSER 10 G/100 ML
NU UTILIZAŢI DEXTROSE VIOSER 10 G/100 ML
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau oricare dintre
componentele
Dextrose Vioser 10 g/100 ml.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11177/2018/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dextrose Vioser 10 g/100 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză anhidră 10 g sub
formă de glucoză monohidrat 11 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră.
Valoare energetică 1680 kJ/l=400 kcal/l.
pH: 3,5 – 5,5
Aciditate titrată: < 1 mmol NaOH/1
Osmolaritate teoretică: 555 mOsm/l.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Soluţia perfuzabilă conţinând dextroză este indicată ca solvent
sau transportor (vehicul) pentru
electroliţi şi medicamente compatibile. Acest medicament este
utilizat ca aport de apă (de exemplu în
caz de deshidratare hipertonă) şi de calorii din carbohidraţi în
funcţie de starea clinică a pacientului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică este individualizată în funcţie de necesarul de
glucoză şi de lichide.
_Adulţi _
Doza zilnică uzuală, recomandată la adulţi este de 30-40 ml/kg,
echivalând cu 3-4 g glucoză/kg (sau
210-280 g glucoză, pentru o persoană de 70 kg).
_ _
Viteza maximă de perfuzie
Viteza maximă de perfuzie este de 2,5 ml/kg şi oră, echivalând cu
0,25 g glucoză/kg şi oră (respectiv
175 ml corespunzător la 17,5 g glucoză pentru o persoană de 70 kg).
_Doza maximă_
zilnică la adulţi nu trebuie să depăşească 6,0 g/kg.
Mod de administrare
Perfuzia se administrează cu debit constant în venele periferice,
conform necesarului de glucoză şi
lichide.
Trebuie abordate cele mai mari vene periferice disponibile şi trebuie
bine plasate ace subţiri.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţa activă.
Perfuzia de glucoză este contraindicată în caz de hiperglicemie,
hipokaliemie (fără administrare
simultană de electroliţi), acidoză metabolică, stări de
hipe