DEXPROTENOL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Descarcare Prospect (PIL)
11-09-2020

Ingredient activ:

DEXPANTENOL

Disponibil de la:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Codul ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

INN (nume internaţional):

DEXPANTENOL

Zonă Terapeutică:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Rezumat produs:

50 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1256802450011 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA; 50 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 30 G - 1256802450028 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2014-10-20

Prospect

                                Dexprotenol_bula_paciente
Dexprotenol
(dexpantenol)
Prati-Donaduzzi
Pomada
50 mg/g
Dexprotenol_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dexprotenol
dexpantenol
APRESENTAÇÃO
Pomada de 50 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
dexpantenol...................................... 50 mg
veículo q.s.p....................................... 1 g
Excipientes: álcool cetílico, álcool estearílico, cetomacrogol
1000, cera branca de abelha, lanolina,
metilparabeno, óleo de amêndoas, petrolato líquido, petrolato
branco, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para prevenção e tratamento da
dermatite de fraldas (assaduras); prevenção e
tratamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos,
lábios e região anal); feridas (ferimentos leves
e escoriações); e escaras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo de Dexprotenol pomada é o dexpantenol, que está
incorporado em uma base oleosa (formada
por lanolina, cera branca de abelha e outros óleos como o óleo de
amêndoas e óleo mineral – petrolato líquido).
O dexpantenol protege a pele agindo por dentro: penetra nas camadas
internas da pele e é transformado em
vitamina B5, que estimula a formação e regeneração natural da
pele, tornando-a nutrida e fortalecida.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Dexprotenol não deve ser utilizado em indivíduos com
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos
seus componentes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações
indesejáveis.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para o
uso de Dexprotenol.
Idosos e cr
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                Dexprotenol_bula_profissional
Dexprotenol
(dexpantenol)
Prati-Donaduzzi
Pomada
50 mg/g
Dexprotenol_bula_ profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dexprotenol
dexpantenol
APRESENTAÇÕES
Pomada de 50 mg/g em embalagem com 1 ou 100 bisnagas de 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA G DA POMADA CONTÉM:
dexpantenol...................................... 50 mg
veículo q.s.p....................................... 1 g
Excipientes: álcool cetílico, álcool estearílico, cetomacrogol
1000, cera branca de abelha, lanolina, metilparabeno, óleo de
amêndoas,
petrolato líquido, petrolato branco, propilparabeno e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para prevenção e tratamento da
dermatite de fraldas (assaduras); prevenção e tratamento das
fissuras
(rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal);
feridas (ferimentos leves e escoriações); e escaras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo
dexpantenol em comparação com o veículo, avaliando a cicatrização
através de diversos parâmetros como biometrológico, histológico e
clínico. As zonas tratadas com dexpantenol mostraram maior ativação
microcirculatória e metabólica
1
.
Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas
(amoniacal) foi menor no grupo que utilizou dexpantenol pomada, mais
cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada aquela do grupo tratado
somente com cuidados higiênicos (57%). Em grupos pareados de
gêmeos, os índices foram 17% no grupo dexpantenol pomada, mais
cuidados e 58% no grupo tratado somente com cuidados higiênicos
2
.
Dexpantenol pomada foi estudado em modelo de cicatrização em área
doadora de enxerto e demonstrou que após 14 dias de uso
houve melhor cicatrização na área tratada com dexpantenol pomada,
comparada à área tratada somente com veículo. A área tratada
com dexpantenol pomada demonstrou também, melhor flexibili
                                
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