DEXKETOPROFENO KERN PHARMA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponibil de la:

Kern Pharma, S.L.

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Compoziție:

Excipientes: SACAROSA

Zonă Terapeutică:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Dexketoprofeno

Rezumat produs:

DEXKETOPROFENO KERN PHARMA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG 20 sobres Autorizado 19/10/2016 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2016-10-19

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO KERN PHARMA 25 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Kern
Pharma
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Kern Pharma es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO KERN
PHARMA
NO TOME DEXKETOPROFENO KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticar

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Kern Pharma 25 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
sobre
de polvo
para
solución oral contiene 25 mg de
dexketoprofeno,
como
dexketoprofeno
trometamol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Sacarosa: 1,6 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral, sobres.
Polvo de color blanco con aroma de limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS:
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Este medicamento está destinado únicamente para su uso a corto plazo
y el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
POBLACIONES ESPECIALES:
Población de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para adultos,
una vez comprobada la buena
tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver
sección 4.4), los pacientes de edad
avanzada deben ser cuidadosamente controlados.
Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Este
medicamento no debe utilizarse en pacientes
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con disfunción hepática severa.
Disfunción renal
En pacientes con disfunción renal leve la dosis inicial debe
reducirse a una dosis total diaria de 50 mg. Este
medicamento no se d