Dexketoprofeno Genfarma

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Deksketoprofenas

Disponibil de la:

Adeofarma, UAB

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Deksketoprofenas

Dozare:

50 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui

Calea de administrare:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Dexketoprofen

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2017-05-25

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexketoprofeno Genfarma 50 mg/2 ml k
oncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui
Deksketoprofenas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje 2 ml ampulėje yra 50 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno
trometamolio pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Etanolis (96%), natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis
vanduo.
Išsamią informaciją žr. pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui
100 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į raumenis.
Vartoti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
Atidarius ampulę, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/17/0503/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Gamintojas:
GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Avda. de la Constitución, 199, P.I. Monte Boyal,    45950
Casarrubios del Monte (Toledo)
Ispanija
Perpakavo: UAB „Entafarma“ arba BĮ UAB „ Norfachema“
Perpak.serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio prep_arato_ sk