Dexinal 50 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

50 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Data de autorizare:

2019-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/
PACIENT
DEXINAL 50MG/2ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului
dumneavostră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse
nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dexinal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dexinal
3. Cum să utilizaţi Dexinal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dexinal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXINAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexinal este un medicament analgezic care face parte din grupa
medicamentelor antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la
severă, în cazul în care administrarea de
comprimate nu este indicată, de exemplu: postoperator, colica renală
(durerea severă de rinichi) şi în
durerile de spate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DEXINAL
NU LUAŢI DEXINAL DACĂ:

dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);

dacă
sunteţi
alergic
la
acid
acetilsalicilic
sau
la
alte
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene;

dacă aveţi astm bronşic sau aţi suferit crize de astm bronşic,
rinită alergică acută (o perioadă
scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescenţe
în interiorul nasului din
cauza a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A
MEDICAMENTULUI
Dexinal 50mg/2ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine
dexketoprofen
50 mg sub formă de dexketoprofen
trometamol.
Fiecare mililitru de soluţie injectabilă
conţine: 25
mg
dexketoprofen
sub formă de
dexketoprofen
trometamol.
Excipienţi cu efect cunoscut: 100 mg etanol (96%) şi 4,0 mg clorură
de
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede,
incoloră.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII
TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată
până la severă, în cazul în
care
administrarea
orală
nu este
indicată,
de exemplu
durerile
postoperatorii,
în colica
renală
şi în
lombalgii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE
ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_:
Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8 - 12 ore.
La nevoie, administrarea se
poate
repeta la interval de 6 ore. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 150
mg.
Dexinal soluţie injectabilă este destinată
administrării
pe termen scurt, iar tratamentul trebuie să se
limiteze la perioada simptomatică acută (nu va depăşi
două
zile). Imediat ce este posibil, pacienţii
vor urma un tratament analgezic administrat pe cale
orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă
durată de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct.
4.4).
În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la
severă, Dexinal poate fi administrat în
asociere cu analgezice opioide, dacă
este
indicat, în aceleaşi doze recomandate la adulţi (vezi pct.
5.1).
_Copii şi adolescenţi:_
Nu a fost studiată utilizarea dexketoprofenului
la
copii şi adolescenţi. Siguranţa şi eficacitatea la
copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite şi de
aceea
medicamentul nu trebuie administrat la copii
şi
adolescenţi.
_Vârstnici:_
În
g