Dexinal 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/
PACIENT
DEXINAL 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexinal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dexinal
3.
Cum să utilizaţi Dexinal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexinal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXINAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexinal este un medicament utilizat în calmarea durerii şi scăderea
inflamaţiei. Face parte din grupa
numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Dexinal este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt dureri
musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DEXINAL
NU LUAŢI DEXINAL DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
dacă aveţi astm bronşic sau aţi suferit crize de astm bronşic,
rinită alergică acută (o perioadă scurtă
de
inflamare
a
mucoasei nasului), polipi nazali
(excrescenţe
în
interiorul nasului di

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexinal 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25 mg sub formă de
dexketoprofen trometamol 36,9
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, cu feţe convexe, de culoare albă,
prevăzute cu o linie mediană pe ambele
feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
durerilor
de
intensitate
uşoară
până
la
moderată,
cum
sunt
dureri
musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_:
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5 mg la fiecare 4-6
ore sau 25 mg dexketoprofen (un comprimat filmat) la 8 ore. Doza
zilnică nu trebuie să depăşească 75
mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Dexinal comprimate filmate nu se utilizează ca tratament de lungă
durată şi administrarea trebuie
limitată la perioada simptomatică.
_Copii şi adolescenţi: _
Nu a fost studiată utilizarea dexketoprofen la copii şi
adolescenţi. Siguranţa şi eficacitatea la copii şi
adolescenţi nu au fost încă stabilite şi de aceea medicamentul nu
trebuie administrat la copii şi
adolescenţi.
_Vârstnici: _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg doza zilnică).
Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi
numai dacă există o toleranţă generală
bună.
2
_Insuficienţă hepatică: _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici
(50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă clinică şi
biologică. Dexinal nu t