Dexinal 12,5 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

M02AA27

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

12,5 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2018-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/
PACIENT
DEXINAL 12,5 MG/1G GEL
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului
dumneavostră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse
nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dexinal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dexinal
3. Cum să utilizaţi Dexinal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dexinal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DEXINAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexinal este un medicament care conţine substanţa activă
dexketoprofen şi face parte din grupul de
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
Dexinal împiedică sau reduce formarea elementelor care provoacă
dureri și inflamații la leziunile
articulațiilor, ligamentelor, tendoanelor sau mușchilor. Când gelul
este aplicat local, se reduce dererea
şi inflamaţia zonei afectate.
Dexinal
se
utilizează
pentru
tratamentul
afecțiunilor
dureroase,
inflamatorii,
traumatice
sau
degenerative ale articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor și
mușchilor.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXINAL
NU UTILIZAŢI DACĂ:

dacă sunteţi alergic la dexketoprofen trometamol sau ketoprofen,
fenofibrat, acid tiaprofenic,
acid acetilsalicilic sau alte AINS sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;

dacă aţi avut reacţii alergice ca astm sau rinită alergică;

dacă aveţi reacții de fotosensibilitate;

dacă aveţi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexinal 12,5 mg / 1 g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de gel conţine dexketoprofen 12,5 mg sub formă de
dexketoprofen trometamol 18,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, aromatizat cu levănţică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
afecţiunilor
inflamatorii
şi
dureroase
ale
articulaţiilor,
tendoanelor,
ligamentelor
şi
muşchilor, generate de traume şi condiţii degenerative.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, se recomandă administrarea de 2 sau 3 ori pe zi pe zona
afectată şi inflamată.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 7,5 g per zi, aproximativ
14 cm de gel.
Durata tratamentului continuu se va limita la maximum 7 zile.
_ _
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Utilizarea în condiții de siguranță la copii și adolescenți nu a
fost stabilită.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Dexinal nu se administrează în următoarele cazuri:
-
pacienţi cu reacții de hipersensibilitate cunoscute, cum ar fi
simptome ale astmului sau rinitei
alergice,
la
substanţa
active
dexketoprofen
sau
ketoprofen,
fenofibrat,
acid
tiaprofenic,
acid
acetilsalicilic sau alte AINS sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;

reacții de fotosensibilitate;

reacţii alergiice cutanate la dexketoprofen, ketoprofen, acid
tiaprofenic, fenofibrat sau blocante UV
sau parfumuri;

expunerea la soare, chiar și în cazul unui soare mai puţin intens,
la lumina UV din solariu în timpul
tratamentului și la 2 săptămâni după întreruperea acestuia;

Dexinal nu trebuie aplicat pe rănile deschise, pielea infectată,
membranele mucoase, eczemă, acnee,
zona genitală și zona ochiului sau perioculară.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul trebuie întrerupt imediat după apariția oricărei
reacții cutanate, inclusiv reacții cutanate
după aplicarea concomitentă cu produse care conțin