Dexarom 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

50 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2020-04-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXAROM 50 MG/2ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
DEXKETOPROFEN TROMETAMOL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este DEXAROM 50 mg/2ml soluție injectabilă/perfuzabilă şi
pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi DEXAROM 50 mg/2ml
soluție injectabilă/perfuzabilă
3. Cum să utilizaţi DEXAROM 50 mg/2ml soluție
injectabilă/perfuzabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează DEXAROM 50 mg/2ml soluție
injectabilă/perfuzabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii soluție
injectabilă/perfuzabilă
1.
CE ESTE DEXAROM 50 MG/2ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexarom 50 mg/2ml soluție injectabilă/perfuzabilă este un
medicament pentru calmarea durerii care
face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la
severă, în cazul în care administrarea de
comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie,
colica renală (durerea severă de
rinichi) şi durerile de spate.
2.
CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAROM 50 MG/2ML
SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
NU LUAŢI DEXAROM 50 MG/2ML SOLUȚIE INJECTABILĂ / PERFUZABILĂ:

dacă sunteţi ale

Caracteristicilor produsului

1
AREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DEXAROM 50mg/2 ml soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 2 ml de soluție conţine dexketoprofen 50 mg sub
formă de dexketoprofen
trometamol.
Fiecare mililitru de soluție injectabilă/perfuzabilă conţine 25 mg
dexketoprofen sub formă de
dexketoprofen trometamol.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare fiolă de 2 ml conţine 200 mg etanol (96%) şi sodiu 0,16
mmoli.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
pH (6,5 -8,5)
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată
până la severă, în cazul în care
administrarea orală nu este indicată, de exemplu durerile
postoperatorii, în colica renală şi în
lombalgii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8-12 ore. La
nevoie, administrarea se
poate repeta la interval de 6 ore. Doza totală zilnică nu trebuie
să depăşească 150 mg
dexketoprofen.
Dexarom 50 mg/2ml soluție injectabilă/perfuzabilă este indicat în
administrarea pe termen scurt,
tratamentul trebuie să se limiteze la perioada simptomatică acută
şi nu va depăşi două zile. Imediat
ce este posibil, pacienţii vor urma un tratament analgezic
administrat pe cale orală.
Pentru a reduce la minimum riscul apariţiei de reacţii adverse, se
recomandă utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară
controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la
severă, Dexarom soluţie
injectabilă/perfuzabilă poate fi administrat în asociere cu
analgezice opioide, dacă este indicat, în
aceleaşi doze recomandate la adulţi (vezi pct. 5.1).
_ _
_Vârstnici _
În general, nu este necesară adaptarea dozei în