Dexapol 1mg/3500UI/6000UI/ml picături oftalmice, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Disponibil de la:

Polfa Warszawa SA

Codul ATC:

S01CA01

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Dozare:

1mg/3500UI/6000UI/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Polfa Warszawa SA, Polonia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEXAPOL 1 MG/3500 UI/6000 UI/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
Dexamethasonum/Neomycinum/Polymyxinum B
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este DEXAPOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DEXAPOL
3. Cum să utilizaţi DEXAPOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează DEXAPOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DEXAPOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DEXAPOL este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor şi a
posibilelor infecţii
oculare. Cauza acestei inflamaţii poate fi o infecţie sau orice
altceva care v-a
afectat ochiul sau traumatismul ochiului.
DEXAPOL este un medicament combinat, care conţine două antibiotice
(sulfatul
de neomicină şi sulfatul de polimixină B) şi un glucocorticoid
(dexametazona).
Antibioticele din compoziţia DEXAPOL, manifestă activitate faţă de
majoritatea
microorganismelor, care pot infecta în mod obişnuit ochiul.
Dexametazona
manifestă
acţiune
antiinflamatoare,
antialergică
şi
antipruriginoasă (de înlăturare a mâncărimii).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAPOL
NU UTILIZAŢI DEXAPOL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexametazonă, sulfatul de
neomicină,
sulfatul de polimixină B sau la ori

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexapol 1 mg/3500 UI/6000 UI/ml picături oftalmice, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine:
Dexametazonă
1 mg
Sulfat de neomicină
3500 UI
Sulfat de polimixină B
6000 UI
1 picătură suspensie conţine 33 g dexametazonă, 115,5 UI sulfat
de neomicină şi
198 UI sulfat de polimixină B.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,04 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Osmolaritatea: 280-320 mOsm/kg. pH 5,0-6,5.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni inflamatorii oculare ce răspund la tratamentul cu
glucocorticoizi, în cazul în
care există indicaţie terapeutică pentru administrarea
corticosteroizilor şi totodată se
suspectează infecţie bacteriană sau există riscul de dezvoltare a
ei (de exemplu, în caz
de
afecţiuni
inflamatorii
ale
conjunctivei
palpebrale
şi
bulbare,
ale
corneei
şi
segmentului anterior al globului ocular, iridociclită cronică şi
leziuni corneene datorate
arsurilor chimice sau termice, radiaţiilor sau pătrunderii unor
corpi străini).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamnetul este destinat uzului oftalmic.
_ _
_DOZE _
_Adolescenţi şi adulţi, inclusiv vârstnici_
În afecţiunile moderate, doza recomandată este de 1-2 picături
instilate în fiecare sac
conjunctival de 4-6 ori pe zi. Frecvenţa administrărilor trebuie
scăzută treptat odată
cu ameliorarea semnelor clinice. Tratamentul nu trebuie întrerupt
prematur.
În afecţiunile severe, doza recomandată este de 1-2 picături
instilate în fiecare sac
conjunctival la intervale de 1 oră, frecvenţa administrărilor
scăzând treptat odată cu
ameliorarea semnelor clinice.
Se recomandă ca după administrare să se închidă cu grijă
pleoapele şi să se
efectueze ocluzia canalelor nazo-lacrimale. Aceasta poate reduce
absorbţia sistemică
a m