DEXANIL 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO # DEXANIL 2 mg/ml

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Disponibil de la:

FATRO IBERICA S.L.

Codul ATC:

QH02AB02

INN (nume internaţional):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 2,63

Calea de administrare:

VÍA INTRAARTICULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, DEXANIL 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # DEXANIL 2 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml, DEXANIL 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # DEXANIL 2 mg/ml Caja con 1 vial de 100 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Bovino; Caballos; Porcino

Zonă Terapeutică:

Dexametasona

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Porcino: Acetonemia; Indicaciones especie Porcino: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Bursitis; Indicaciones especie Porcino: Sinovitis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión del eje funcional hipófisis-suprarrenal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Menor resistencia a las infecciones; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agravamiento de infecciones existentes; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión del eje funcional hipófisis-suprarrenal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Menor resistencia a las infecciones; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agravamiento de infecciones existentes; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión del eje funcional hipófisis-suprarrenal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Menor resistencia a las infecciones; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agravamiento de infecciones existentes; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 11 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 60 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 585007 Autorizado, 585008 Autorizado

Data de autorizare:

2015-10-31

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dexanil 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fosfato sódico de
dexametasona.............................................2,63 mg
(equivalente a 2,0 mg de dexametasona)
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E 223)
.............................................1,0 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) ....................1,5
mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico .............................
0,15 mg
Solución transparente e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos, bovino, porcino:
- Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos.
Bovino:
- Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
Caballos:
- Tratamiento de artritis, bursitis o sinovitis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de úlceras corneales, gástricas y duodenales,
diabetes, epilepsia, hipertensión arterial,
glaucoma, insuficiencia renal y cardíaca, osteoporosis, infecciones
bacterianas sin cobertura antibiótica
concomitante, infecciones fúngicas y víricas.
No usar concomitantemente con vacunas ni con otros medicamentos de
acción inmunitaria.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a los
corticoides o a alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento en caballos puede predisponer la aparición de
laminitis, por lo que se requiere un
seguimiento frecuente durante el tratamiento.
Debido a las propiedades farmacológicas de la sustancia activa, se ha
de tener especial atención cuando se
administra el medicamento a animales inmunodeprim

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dexanil 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fosfato sódico de dexametasona
............................................ 2,63 mg
(equivalente a 2,0 mg de dexametasona)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
INFORMACIÓN
ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metabisulfito de sodio (E 223)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
1,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,15 mg
Hidrógenofosfato de sodio dodecahidrato
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente e incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino:
- Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos.
Bovino:
- Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
Caballos:
- Tratamiento de artritis, bursitis o sinovitis.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de úlceras corneales, gástricas y duodenales,
diabetes, epilepsia, hipertensión arterial,
glaucoma, insuficiencia renal y cardíaca, osteoporosis, infecciones
bacterianas sin cobertura antibiótica
concomitante, infecciones fúngicas y víricas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar concomitantemente con vacunas ni con otros medicamentos de
acción inmunitaria.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a los
corticoides o a alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en