Dexamethason - mp Ampullen 8 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Medphano Arzneimittel GmbH (4237549)

INN (nume internaţional):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 8,744 Milligramm

Calea de administrare:

Injektion intravenös; Injektion intraartikulär

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2001-03-30

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXAMETHASON - MP AMPULLEN 8 MG
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
8,74
mg
(
entsprechend
8
mg
Dexamethasondihydrogenphosphat) in 2 ml Injektionslösung
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ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn
sich
Ihre
Symptome
verschlimmern,
müssen
Sie
auf
jeden
Fall
einen
Arzt
aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Dexamethason - mp Ampullen 8 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
Dexamethason
-
mp
Ampullen
8
mg
beachten?
3.
Wie sind Dexamethason - mp Ampullen 8 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dexamethason - mp Ampullen 8 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND DEXAMETHASON - MP AMPULLEN 8 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dexamethason
-
mp
Ampullen
8
mg
sind
ein
synthetisches
Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und
auf Gewebefunktionen.
ANWENDUNGSGEBIET:
SYSTEMISCHE ANWENDUNG:
- Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem
erhöhtem Hirndruck),
ausgelöst
durch
Hirntumor,
neurochirurgische
Operationen,
Hirnabszess,
bakterielle
Hirnhautentzündung.
- schwere allergische und anaphylaktische Reaktionen (nach primärer
Adrenalininjektion),
- Status asthmaticus,
- Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme,
- schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (Typhus); nur
neben entsprechender
antiinfektiöser Therapie.
LOKALE ANWENDUNG:
_Zur intraartik

Caracteristicilor produsului

_med_PHANO
_FACHINFORMATION_
_ _
_DEXAMETHASON_
_–_
_MP AMPULLEN 8MG _
ARZNEIMITTEL GMBH
____________________________________________________________________
SEITE 1 VON 4
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMETHASON - MP AMPULLEN 8 MG
2. QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält
8,74
mg
Dexamethasondihydrogenphos-
phat-Dinatrium (entsprechend 8 mg Dexa-
methasondihydrogenphosphat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
SYSTEMISCHE THERAPIE:
-
Hirnödem
(nur
bei
computertomographisch
nachgewiesener Hirndrucksymptomatik),
ausgelöst
durch
Hirntumor,
neurochirurgische
Eingriffe,
Hirnabszess, bakterielle Meningitis.
-
schwere
allergische
und
anaphylaktische
Reaktionen
(nach
primärer Adrenalininjektion),
-
Status asthmaticus,
-
parenterale Anfangsbehandlung ausge-
dehnter
akuter
schwerer
Hautkrankheiten
wie
Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme,
-
schwere Infektionskrankheiten, toxische
Zustände
(Typhus);
nur
neben
ent-
sprechender antiinfektiöser Therapie.
LOKALE THERAPIE:
Infiltrationstherapie:
-
Tendovaginitis
(strenge
Indikationsstel-
lung),
-
nichtbakterielle Bursitis,
-
Periarthropathien,
-
Insertionstendopathien.
Indiziert
ist
eine
Infiltrationstherapie
nur,
wenn eine umschriebene, nicht bakterielle,
entzündliche Reaktion vorliegt.
Zur
Infiltrationstherapie
sollten
bevorzugt
wässrige
Corticoid-Lösungen
(oder
mikrokristalline
Substanzen)
verwendet
werden,
um
Kristallreaktionen
und
insbesondere
Sehnenschäden
und
Sehnenruptur zu vermeiden.
Intraartikuläre Injektion (kleine Gelenke):
Zusätzlich zur Infiltrationstherapie können
wässrige
Kortikoid-Lösungen
wie
Dexamethason
–
mp
Ampullen
8
mg
auch
zur
intraartikulären
Therapie
kleiner Gelenke eingesetzt werden:
-
nach
Allgemeinbehandlung
chronisch-
entzündlicher
Gelenkerkrankungen
persistierender
Entzündung
in
einem
oder wenigen Gelenken,
-
bei aktivierter