DEXALOCAL 100MCG/DOSE (ΣΤ.Δ) ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

ΒΟΥΔΕΣΟΝΊΔΗ

Disponibil de la:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA

Codul ATC:

R01AD05

INN (nume internaţional):

BUDESONIDE

Dozare:

100MCG/DOSE (ΣΤ.Δ)

Forma farmaceutică:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Compoziție:

0051333223 - BUDESONIDE - 2.000000 MG

Calea de administrare:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

BUDESONIDE

Rezumat produs:

2802455903015 - 01 - FLx10ML (200 DOSES)+ δοσιμ.αντλία - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
1.      ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.  ONOMAΣΙΑ
DEXALOCAL
®
1.2.  ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

 :   budesonide ( βουδσονίδη)
Έκδοχα

 :  
   Microcrystaline   cellulose,   Carmellose   sodium,   Glucose 
anhydrous,   Polysorbate   80,   Disodium   edentate,   Potassium   sorbate   , 
Hydrochloric acid, Water purified. 
1.3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
1.4.  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg budesonide.
1.5.  ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ -ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Φιαλίδια   των   10  ml  (   περίπου   200   δόσεων)   με   πλαστική   συσκευή 
μηχανικού ψεκασμού και ρινικό ρύγχος.
1.6.   ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 
Kορτικοστεροειδές-Αντιαλλεργικό.
1.7.  ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ  
IASIS PHARMA 
Λεωφ.Φυλής 137, 134 51  Καματερό Αττικής.
Τηλ: + 30 210 6109080
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 
Rafarm A.Β.Ε.Ε, Παιανία, Αττική. 
2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Το  DEXALOCAL
®  
  ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται 
κορτικοστεροειδή,   τα   οποία   χρησιμοποιούνται   για   την   ελάττωση   της 
φλεγμονής. Το DEXALOCAL
®  
 μειώνει ή προλαβαίν

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 1.    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
DEXALOCAL
®
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg budesonide. 
Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1  
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων. 
 4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής 
ρινίτιδας   σε   ενήλικες   και   παιδιά   (6   ετών   και   άνω)   και   της   χρόνιας   η 
αλλεργικής ρινίτιδας όνο σε ενήλικες. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της 
ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με ρινικούς πολύποδες στους ενήλικες.  
4.2   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η   δοσολογία   του  DEXALOCAL
®  
συνιστάται   να   εξατομικεύεται   και   να 
περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον 
έλεγχο των συμπτωμάτων. Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε λήμμα 6.6.  
_ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ   ΤΩΝ   ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ   ΤΗΣ   ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ   Ή   ΤΗΣ   ΧΡΌΝΙΑΣ  _
_ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ_
Ενήλικοι,  ηλικιωμένοι  και   παιδιά   6  ετών   κ�