Dexaflam injekt 4 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Codul ATC:

H02AB02

INN (nume internaţional):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,4 Milligramm

Calea de administrare:

Injektion intraartikulär; Injektion intravenös; Injektion intrabursal; Injektion periartikulär; Injektion intramuskulär

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2004-09-20

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAFLAM
® INJEKT 4 MG
Injektionslösung
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexaflam injekt 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexaflam injekt 4 mg beachten?
3.
Wie ist Dexaflam injekt 4 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexaflam injekt 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAFLAM INJEKT 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexaflam injekt 4 mg ist ein synthetisches Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung
auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
DEXAFLAM INJEKT 4 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
_NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN _
‒
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem
Hirndruck),
ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen,
Hirnabszess, bakterielle
Hirnhautentzündung.
_NOTFALLBEHANDLUNG _
‒
Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung
der Schocklunge.
‒
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexaflam injekt 4 mg
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 1 ml enthält 4,40 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)
(entsprechend 4 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_NEUROLOGIE _
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle
Meningitis.
_NOTFALLBEHANDLUNG _
Posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge.
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion).
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE _
Schwerer akuter Asthmaanfall.
Interstitielle Aspirationspneumonie.
Dexaflam injekt 4 mg wird angewendet zur Behandlung der
Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von mindestens 12 Jahren
und mit einem Körpergewicht
von mindestens 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr
erfordert.
_DERMATOLOGIE _
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_ _
_AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE _
Parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
systemischer Lupus
erythematodes, insbesondere viszerale Formen.
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender
positiver Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei
Wochen begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit
lokal nicht b