Dexafast 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

DEXAMETHASON

Disponibil de la:

Livisto Int´l S.L.

Codul ATC:

QH02AB02

INN (nume internaţional):

dexamethasone

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2019-03-01

Caracteristicilor produsului

1. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXAFAST, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31002
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dexafast 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Dexamethason
2,0 mg
(som dexamethasonnatriumphosphat)
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Natriumchlorid
Natriumcitratdihydrat
Natriumhydroxid (til justering af pH)
Citronsyremonohydrat (til pH
justering)
Vand til injektionsvæsker
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_60463_spc.doc_
_Side 1 af 7_
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hest, kvæg, svin, hund og kat.
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Hest, kvæg, svin, hund og kat:
Behandling af inflammatoriske eller allergiske tilstande.
Kvæg:
Induktion af fødsel.
Behandling af primær ketose (acetonæmi).
Hest:
Behandling af artritis, bursitis eller tenosynovitis.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr, der lider af diabetes mellitus, har nedsat
nyrefunktion,
hjertesvigt, hyperadrenokorticisme eller osteoporose, medmindre der
opstår en
nødsituation.
Må ikke anvendes ved virale infektioner under det viræmiske stadium
eller i tilfælde af
systemiske svampeinfektioner.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale sår,
hornhindesår eller demodicose.
Må ikke administreres intra-artikulært, hvor der er tegn på brud,
bakterieinfektioner og
aseptisk knoglenekrose.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, over for
kortikosteroider eller over for nogen af hjælpestofferne.Se også
pkt. 3.7.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til:
Reaktioner ved lan