Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
H02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 109,3 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
verlängert
1996-11-20
1/11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXA 100 MG INJECT JENAPHARM® INJEKTIONSLÖSUNG Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexa 100 mg inject JENAPHARM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa 100 mg inject JENAPHARM beachten? 3. Wie ist Dexa 100 mg inject JENAPHARM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexa 100 mg inject JENAPHARM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXA 100 MG INJECT JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexa 100 mg inject JENAPHARM enthält ein synthetisches Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen. Dexa 100 mg inject JENAPHARM wird angewendet bei Erkrankungen, die eine Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: - Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor - Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung der Schocklunge - Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin (Kreislaufmittel). Dexa 100 mg inject JENAPHARM wird bei Citiți documentul complet
1/16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Dexa 4 mg inject JENAPHARM Dexa 8 mg inject JENAPHARM Dexa 40 mg inject JENAPHARM Dexa 100 mg inject JENAPHARM Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DEXA 4 MG INJECT JENAPHARM 1 ml Injektionslösung enthält 4,37 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). DEXA 8 MG INJECT JENAPHARM 2 ml Injektionslösung enthalten 8,74 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). DEXA 40 MG INJECT JENAPHARM 5 ml Injektionslösung enthalten 43,72 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). DEXA 100 MG INJECT JENAPHARM 10 ml Injektionslösung enthalten 109,30 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol. Dexa 4 mg inject JENAPHARM enthält 20 mg Propylenglycol pro Ampulle entsprechend 20 mg/ml. Dexa 8 mg inject JENAPHARM enthält 40 mg Propylenglycol pro Ampulle entsprechend 20 mg/ml. Dexa 40 mg inject JENAPHARM enthält 450 mg Propylenglycol pro Ampulle entsprechend 90 mg/ml. Dexa 100 mg inject JENAPHARM enthält 1000 mg Propylenglycol pro Ampulle entsprechend 100 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Systemische Anwendung (Dexa 40/100 mg inject JENAPHARM): - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor - Polytraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge - Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion). 2/16 Systemische Anwendung (Dexa 4/8 mg inject JENAPHARM): - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis - Polytraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge - schwerer akuter Asthmaanfall - parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnte Citiți documentul complet