Dex 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEX 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DEX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DEX
3.
Cum să luaţi DEX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DEX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DEX este un medicament ce conține substanța activă numită
dexketoprofen trometamol, care aparține
unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS).
DEX este utilizat pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară
până la moderată, cum sunt dureri
musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DEX
NU LUAŢI DEX:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la dexketoprofen trometamol sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aţi avut episoade de astm bronşic sau aţi avut dificultate
în respiraţie, rinită alergică acută
(inflamație trecătoare a mucoasei nasului), polipi nazali
(excrescență pe suprafața mucoasei
nasului), reacție la nivelul pielii însoțită de apariția de
papule eritematoase și pruriginoase care se
albesc la apasare (urticarie) sau u

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DEX 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
25
mg
dexketoprofen
(sub
formă
de
dexketoprofen
trometamol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum
sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree, dureri dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
În funcție de natura și intensitatea durerii, doza recomandată
pentru adulți, de obicei, este de 12,5
mg dexketoprofen la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen la fiecare
8 ore. Doza zilnică
maximă nu trebuie să depășească 75 mg.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Acest medicament nu se utilizează ca tratament de lungă durată.
Tratamentul trebuie limitat la
perioada simptomatică.
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doze cea mai mică (doza zilnică
maximă este de 50 mg). Doza poate fi crescută la cea recomandată
pentru populația generală
numai după ce s-a stabilit toleranța bună la medicament.
_Insuficienţă hepatică _
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la
moderată, tratamentul trebuie inițiat cu doze
mici (doza zilnică maximă este de 50 mg) și pacienții trebuie să
se afle sub supravegherea strictă
a unui medic. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu
insuficiență hepatică severă.
_Insuficiență renală _
La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul
creatininei 60-89 ml/min.), doza inițială
trebuie redusă până la 50 mg pe zi. Acest medicament nu trebuie
utilizat la pacienții insuficiența
renală moderată sau sever�