DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL Idetec 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

désogestrel

Disponibil de la:

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

INN (nume internaţional):

desogestrel

Dozare:

0,15 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > désogestrel : 0,15 mg > éthinylestradiol : 0,02 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ŒSTROPROGESTATIF COMBINE MINIDOSE MONOPHASIQUE.

Rezumat produs:

496 020-5 ou 34009 496 020 5 6 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 021-1 ou 34009 496 021 1 7 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 579-6 ou 34009 578 579 6 7 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2010-10-11

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
Dénomination du médicament
DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL IDETEC 150 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé
Désogestrel/Ethinylestradiol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL IDETEC 150
microgrammes/20 microgrammes, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL
IDETEC 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL IDETEC 150
microgrammes/20 microgrammes,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL IDETEC 150
microgrammes/20 microgrammes,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL IDETEC 150
microgrammes/20 microgrammes, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.
(G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un CONTRACEPTIF ORAL.
Ce médicament empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but
d'éviter une grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL
IDETEC 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL IDETEC 150 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel
....................................................................................................................................
0,15 mg
Ethinylestradiol
...............................................................................................................................
0,02 mg
Pour un comprimé.
Excipient: contient 68,55 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
·
Début de contraception orale:
1
er
comprimé à prendre le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre estroprogestatif:
1
er
comprimé: après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette
contenait 21 comprimés (6 jours si elle en contenait 22 et
sans intervalle si elle en contenait 28). En cas d'absence
d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours qui suivent
l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de l'absence de
grossesse avant de commencer le traitement.
CAS D'OUBLI D'UN OU DE PLUSIEURS COMPRIMÉS
L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.
Si l'oubli est constaté DANS LES 12 HEURES qui suivent l'heure
habituelle de la prise, prendre immédiatement le comprimé
oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le
comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si l'oubli est constaté PLUS DE 12 HEURES APRÈS L'HEURE NORMALE DE
LA PRISE, la sécurité contraceptive n'est plus assurée.
Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié et poursuivre le
traitement contraceptif oral jusqu'à la fin