DESLORATADINA ALVOGEN 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DESLORATADINUM

Disponibil de la:

GENEPHARM S.A. - GRECIA

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

DESLORATADINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ALVOGEN IPCO S.AR.L. - LUXEMBURG

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

9367/2016/28 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 100 compr. film.; 9367/2016/27 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 90 compr. film.; 9367/2016/26 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 50 compr. film.; 9367/2016/25 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 30 compr. film.; 9367/2016/24 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 21 compr. film.; 9367/2016/23 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 20 compr. film.; 9367/2016/22 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 15 compr. film.; 9367/2016/21 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 14 compr. film.; 9367/2016/20 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 10 compr. film.; 9367/2016/19 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 7 compr. film.; 9367/2016/18 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 5 compr. film.; 9367/2016/17 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 3 compr. film.; 9367/2016/16 Cutie cu blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 2 compr. film.; 9367/2016/15 Cutie cu 1 blist. PVC-PCTFE (Aclar)/Al x 1 compr. film.; 9367/2016/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 9367/2016/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 9367/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 9367/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9367/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 21 compr. film.; 9367/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 9367/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 9367/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9367/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9367/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.; 9367/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 5 compr. film.; 9367/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 3 compr. film.; 9367/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 2 compr. film.; 9367/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9367/2016/01-28 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DESLORATADINĂ ALVOGEN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Desloratadină Alvogen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Alvogen
3.
Cum să luaţi Desloratadină Alvogen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Desloratadină Alvogen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DESLORATADINĂ ALVOGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desloratadină Alvogen conţine desloratadină, care este un
antihistaminic.
Desloratadină Alvogen este un medicament antialergic care nu vă
produce somnolenţă. Vă ajută să
controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Desloratadină Alvogen ameliorează simptomele asociate rinitei
alergice (inflamaţie a mucoasei de la
nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu, febra fânului sau
alergia la praf), la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ
strănutul, secreţia abundentă din nas
sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de
mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi
senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrima

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9367/2016/01-28 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desloratadină Alvogen 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu
dimensiunile 6,5 mm x 3,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Desloratadină Alvogen este indicată la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta de 12 ani şi peste, pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
-
rinita alergică (vezi pct. 5.1),
-
urticarie (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de
4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu
evaluarea antecedentelor bolii pacientului, iar
tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi
reiniţiat odată cu reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de
4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe
durata perioadelor de expunere la
alergeni.
_Copii şi adolescenţi_
Experienţa privind studiile clinice de eficacitate este limitată în
ceea ce priveşte utilizarea desloratadinei la
adolescenţii cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
Siguranţa şi eficacitatea desloratadinei 5 mg comprimate filmate, nu
au fost stabilite la copii cu vârsta sub
12 ani. Nu există date disponibile.
Mod de administrare
2
Administrare orală.
Doza poate fi administrată cu sau fără alimente.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la loratadină sau l