Desloratadin Sandoz 5 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Desloratadine 5 mg

Disponibil de la:

Sandoz SA-NV

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

Desloratadine

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

Desloratadine 5 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Desloratadine

Rezumat produs:

CTI-code: 420025-24 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-25 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-22 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-23 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-20 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-21 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-28 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-26 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-27 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-01 - De grootte van de verpakking: 1 (1 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-02 - De grootte van de verpakking: 2 (2 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-03 - De grootte van de verpakking: 3 (3 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-04 - De grootte van de verpakking: 5 (5 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-05 - De grootte van de verpakking: 7 (7 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-06 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421011093 - CNK-code: 2953008 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-07 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-08 - De grootte van de verpakking: 15 (15 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-09 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-02 - De grootte van de verpakking: 2 (2 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-03 - De grootte van de verpakking: 3 (3 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-01 - De grootte van de verpakking: 1 (1 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-10 - De grootte van de verpakking: 21 (21 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-11 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011109 - CNK-code: 2953024 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-12 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011116 - CNK-code: 2953099 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-13 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-14 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011086 - CNK-code: 2953032 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-15 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-16 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-17 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-18 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-19 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-08 - De grootte van de verpakking: 15 (15 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-09 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-06 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-07 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-04 - De grootte van de verpakking: 5 (5 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-05 - De grootte van de verpakking: 7 (7 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-13 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-14 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-11 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-12 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-10 - De grootte van de verpakking: 21 (21 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-20 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-21 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-22 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-23 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-24 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-25 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-26 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-27 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420016-28 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-19 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-17 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-18 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-15 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420025-16 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2012-05-07

Prospect

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DESLORATADIN SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS DESLORATADIN SANDOZ?
Desloratadin Sandoz bevat desloratadine, een antihistaminicum.
HOE WERKT DESLORATADIN SANDOZ?
Desloratadin Sandoz is een geneesmiddel tegen allergie waar u niet suf
van wordt. Het helpt
om uw allergische reactie en de symptomen ervan te controleren.
WANNEER DIENT DESLORATADIN SANDOZ TE WORDEN GEBRUIKT?
Desloratadin Sandoz verlicht de symptomen van allergische rinitis
(ontsteking van de
neusholtes veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor
huisstofmijt) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze
symptomen omvatten
niezen, loopneus of jeukende neus, jeukend gehemelte en jeukende, rode
of waterige ogen.
Desloratadin Sandoz wordt ook gebruikt om de symptomen van urticaria
(een huidaandoening
die wordt veroorzaakt door allergie) te verlichten. Deze symptomen
omvatten jeuk en
netelroos.
De verlichting van die symptomen houdt een hele dag aan en helpt u om

Caracteristicilor produsului

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadin Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtblauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten bedrukt met
“5” aan één kant. Diameter
6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadin Sandoz is geïndiceerd om symptomen te verlichten bij
volwassenen en
adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder van:
-
allergische rinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
De aanbevolen dosering van Desloratadin Sandoz is één tablet eenmaal
per dag.
Intermitterende allergische rinitis (aanwezigheid van symptomen
gedurende minder dan 4
dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld
overeenkomstig
de evaluatie van de ziektegeschiedenis van de patiënt. De behandeling
kan worden stopgezet
nadat de symptomen verdwenen zijn, en kan worden hervat als ze weer
verschijnen.
Bij persisterende allergische rinitis (aanwezigheid van symptomen
gedurende 4 dagen of meer
per week en gedurende meer dan 4 weken) kan een continue behandeling
aan de patiënten
worden voorgesteld tijdens de perioden van blootstelling aan de
allergenen.
_Pediatrische patiënten_
Er is beperkte ervaring met klinische studies over het gebruik van
desloratadine bij
adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar oud (zie rubrieken 4.8
en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadin Sandoz 5 mg filmomhulde
tabletten bij
kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
2
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor (een van) de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstof(fen) of voor loratadine.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ