Desefin 1 g IV 1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftriaxonum

Disponibil de la:

Deva Holding A S

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxonum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N1 + 10 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Deva Holding A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DESEFIN 1 G I.VPULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Ceftriaxonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE ÎN GĂSIŢI ACEST PROSPECT:
1. Ce este Desefin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desefin
3. Cum să utilizaţi Desefin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Desefin
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE DESEFIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desefin este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină
apariţia infecţiei. Acest medicament
aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
DESEFIN ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR :
• de la nivelul creierului (meningită);
• plămânilor;
• urechii medii;
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
• tractului urinar şi rinichilor;
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
• pielii şi ţesuturilor moi;
• din sânge;
• de la nivelul inimii.
ACESTA POATE FI ADMINISTRAT:
• pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală
(gonoree şi sifilis);
• pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule
albe ale sângelui (neutropenie) care au
febră din cauza unei infecţii bacteriene;
• pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desefin 1 g I.V pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conține substanță activă: ceftriaxonă
disodică trihidrat-1,193 g, echivalent
cu ceftriaxonă 1,0 g.
Fiecare fiolă cu solvent conține 10 ml apă pentru preparate
injectabile.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Pulbere de culoare albă sau alb-gălbuie, aproape fără miros.
Solvent: lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Desefin 1g I.V este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la
nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
-
Meningită bacteriană
-
Pneumonie comunitară dobândită
-
Pneumonie dobândită în spital
-
Otită medie acută
-
Infecţii intraabdominale
-
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
-
Gonoree
-
Sifilis
-
Endocardită bacteriană
Desefin 1g I.V poate fi utilizat:
-
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
-
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate
ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la
nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile.
-
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
-
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată
de o infecţie bacteriană.
-
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată sau care se
suspectează a fi
asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Desefin trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în
cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere