Dermovate

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Klobetazolio propionatas

Disponibil de la:

Tojaris projektai, UAB

Codul ATC:

D07AD01

INN (nume internaţional):

Klobetazolio propionate

Dozare:

0,5 mg/g

Forma farmaceutică:

kremas

Calea de administrare:

vartoti ant odos

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Clobetasol

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2023-02-21

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dermovate 0,5 mg/g kremas
klobetazolio propionatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g kremo yra 500 mikrogramų klobetazolio propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolio monostearatas, cetostearilo
alkoholis, chlorokrezolis, natrio citratas,
citrinų rūgštis monohidratas, išgrynintas vanduo, Arlacel 165,
bičių vaško pakaitalas 6621,
propilenglikolis.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
25 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30
o
C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „TOJARIS PROJEKTAI“, Ukmergės g.
369A, LT-12142 Vilnius,
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1832/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dermovate kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC {numeris}
SN {numeris}
NN {numeris}
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań, Lenkija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.