DERMOVATE 0,5MG/G Mast

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

Codul ATC:

D07AD01

INN (nume internaţional):

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

Dozare:

0,5MG/G

Forma farmaceutică:

Mast

Calea de administrare:

Kožní podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

KLOBETASOL

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0237888 Velikost balení: 1X25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237887 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046196 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049953 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049952 Velikost balení: 1X25G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046195 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006061 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006060 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-05-17

Prospect

SP.ZN. SUKLS142761/2022
Příbalová informace: informace pro pacienta
DERMOVATE
0,5
MG/G
MAST
klobetasol-propionát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dermovate a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dermovate
používat
3.
Jak se přípravek Dermovate používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dermovate uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DERMOVATE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Váš lék se nazývá Dermovate. Dermovate obsahuje
klobetasol-propionát, který patří do skupiny
léků
nazývaných steroidy. Steroidy pomáhají snížit zarudnutí, otoky
a podráždění pokožky.
Dermovate zmírňuje příznaky některých kožních problémů:
•
často se opakující ekzém;
•
psoriáza (zhrublé skvrny nebo zanícená, červená kůže, často
pokrytá stříbřitými šupinami);
•
lichen planus (kožní onemocnění, které způsobuje svědící,
červeno-fialové, splývající
hrbolky
na zápěstích, předloktích nebo dolních částech nohou);
•
diskoidní lupus erythematodes (onemocnění kůže nejčastěji
postihující obličej, uši
a vlasovou část pokožky, způsobující zjizvení a zvýšenou
citlivost postižené ků

Caracteristicilor produsului

sp.zn. sukls318305/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Dermovate 0,5 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje 0,5 mg klobetasol-propionátu.
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Jemná, bílá až našedlá, průsvitná mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klobetasol-propionát je velmi účinný lokální kortikosteroid
vhodný zejména pro dospělé, starší pacienty
a děti
starší jednoho roku ke zmírnění zánětlivých a svědivých
projevů dermatóz reagujících na léčbu
steroidy.
Mezi tyto projevy patří:
•
psoriáza (s výjimkou plošně rozšířené psoriázy);
•
úporné dermatózy;
•
lichen planus;
•
diskoidní lupus erythematodes;
•
jiné kožní problémy, které dostatečně nereagují na méně
silné steroidy.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
KLOBETASOL-
PROPIONÁT PATŘÍ MEZI NEJSILNĚJI ÚČINNÉ LOKÁLNÍ
KORTIKOSTEROIDY (IV. SKUPINA)
A
DLOUHODOBÉ POUŽÍVÁNÍ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK ZÁVAŽNÉ
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (VIZ BOD 4.4). POKUD JE
V
KLINICKY ODŮVODNĚNÝCH PŘÍPADECH TŘEBA POKRAČOVAT V
LÉČBĚ LOKÁLNÍMI KORTIKOSTEROIDY DÉLE NEŽ
4
TÝDNY, JE TŘEBA ZVÁŽIT POUŽITÍ SLABĚJI ÚČINNÉHO
KORTIKOSTEROIDU. PŘI EXACERBACÍCH JE MOŽNÉ
KRÁTKODOBĚ LÉČEBNOU KÚRU KLOBETASOL
-
PROPIONÁTEM ZOPAKOVAT (VIZ PODROBNOSTI NÍŽE).
Masti jsou zvláště vhodné na suché, lichenifikované nebo
šupinaté léze.
Dávkování
_Pediatrická_
_ populace_
Použití klobetasolu je u dětí mladších jednoho roku
kontraindikováno.
Děti jsou při podávání lokálních kortikosteroidů
náchylnější k projevům lokálních a systémových
nežádoucích
účinků a obecně vyžadují kratší dobu používání a méně
účinné léčivé látky než dospělí.
Při používání klobetasol-propionátu je třeba dbát, aby
aplikované množství bylo v nejmenší možné míře
poskytující léče