DERMOVATE 0,5 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOBETASOLUM

Disponibil de la:

GLAXO WELLCOME UK LTD./GLAXO WELLCOME HOUSE

Codul ATC:

D07AD01

INN (nume internaţional):

CLOBETASOLUM

Dozare:

0,5mg/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA FOARTE MARE (GRUP IV)

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2230/2009/01_ _
_ _
_ Anexa 1’ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DERMOVATE 0,5 MG/G UNGUENT_ _
Propionat de clobetazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Dermovate şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Dermovate
3.
Cum să utilizaţi Dermovate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermovate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DERMOVATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Dermovate. Dermovate
conţine propionat de clobetazol,
care face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi
topici. "Topic" înseamnă că se
aplică direct pe piele. Corticosteroizii topici reduc roşeaţa,
inflamaţia şi iritaţia pielii. Ei nu trebuie
confundaţi cu steroizii "anabolizanţi" care sunt utilizaţi de
către anumiţi culturişti şi atleţi.
Dermovate ameliorează simptomele anumitor afecţiuni ale pielii:
- eczemă recidivantă
- psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei
acoperite de solzi argintii)
- lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează apariţia de
mâncărime şi umflături roşiatice-violacee,
cu vârful neted, la nivelul încheieturii mâinii, al antebraţelor
sau al gambelor)
- lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei
afectează faţa, urechile şi pielea capului,
c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2230/2009/01 _Anexa _
_2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermovate 0,5 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram unguent conţine propionat de clobetazol 0,5 mg.
Excipient: propilenglicol 47,5 mg pentru un gram unguent
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, translucid, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clobetazolul este un corticosteroid topic foarte potent, indicat
adulţilor, vârstnicilor şi copiilor peste 1
an, pentru alinarea manifestărilor inflamatorii şi a pruritului din
dermatozele sensibile la
corticoterapie.
Dermovate unguent este indicat în caz de:
- psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
- dermatoze care nu răspund la alte tratamente;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid
- alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la
tratamentul cu corticosteroizi cu acţiune mai
slabă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Unguentul este adecvat utilizării pe leziuni uscate, solzoase sau
licheniforme
_ _
_Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 1 an _
Se aplică în strat subţire astfel încât să acopere întreaga
zonă afectată şi se fricţionează uşor, o dată sau
de două ori pe zi, timp de până la 4 săptămâni, până când se
observă o ameliorare, apoi se reduce
frecvenţa aplicărilor sau se schimbă tratamentul cu un preparat cu
potenţă mai mică. Se lasă un timp
suficient pentru absorbţie după fiecare aplicare, înainte de a
aplica o cremă emolientă.
Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Dermovate pentru a controla
exacerbările.
2
Dacă este necesar, în cazul leziunilor mai rezistente, mai ales în
prezenţa hiperkeratozei, efectul
clobetazolului poate fi intensificat prin aplicarea unei pelicule de
polietilenă peste zona afectată
(pansament ocluziv).
De obicei, p