Dermazole crema 20 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketoconazolum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

D01AC08

INN (nume internaţional):

Ketoconazolum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

crema

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Data de autorizare:

2013-04-22

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DERMAZOLE 20 MG/G CREMĂ
Ketoconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rug
ăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dermazole şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dermazole
3. Cum să luaţi Dermazole
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dermazole
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMAZOLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermazole este un medicament ce conține ca subsțanță activă
ketoconazol un derivat de
imidazol, și este indicat pentru tratamentul infecţiilor fungice
cutanate, cauzate de:
_Trichophyton _
_rubrum, _
_Trichophyton _
_mentagrophytes, _
_Microsporum _
_canis, _
_Epidermophyton floccosum _şi levuri_: Candida spp., Pityrosporum
ovale_
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DERMAZOLE
NU LUA
ŢI DERMAZOLE DACĂ:
-
sunteți
alergic (hipersensibil)
la ketoconazol sau la
oricare dintre
celelalte
componente ale preparatului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
luaţi Dermazole.
Dermazole
cremă este destinat numai pentru utilizare externă.
A se evita contactul cu ochii. La pătrunderea în ochi, se recomandă
clătirea imediată cu
apă.
DERMAZOLE ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau f

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermazole 20 mg/g
cremă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine 20 mg ketoconazol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii
fungice
cutanate,
cauzate
de:
_Trichophyton _
_rubrum, _
_Trichophyton _
_mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum _ şi
levuri_: Candida _
_spp., Pityrosporum ovale_.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În candidoze cutanate, dermatomicoze, epidermofiţie palmo-plantară
se recomandă
aplicarea cremei Dermazole pe zona afectată de 1-2 ori pe zi.
În dermatita seboreică crema Dermazole trebuie aplicată pe zona
afectată o dată sau
de 2 ori pe zi, în funcţie de severitatea infecţiei. Tratamentul
trebuie continuat o
perioadă suficientă, cel puţin câteva zile după dispariţia
tuturor simptomelor. Dacă nu
se observă nici o îmbună
tăţire clinică după un tratament de 4 săptămâni, atunci
diagnosticul trebuie revizuit.
Durata uzuală de tratament este: de 2-3 săptămâni în tinea
versicolor, de 2-3
săptămâni în infecţiile fungice, de 2-6 săptămâni în
dermatofiţii, de 2-4 săptămâni în
tinea cruris.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Dermazole este destinat numai pentru uz extern.
A se evita contactul cu ochii. La pătrunderea în ochi, se recomandă
clătirea imediată
cu apă.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt date privind interacţiuni cu alte medicamente.
2
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Deoarece ketoconazol nu se absoarbe prin piele după aplicarea
topică, sarcina şi
lactaţia nu reprezintă o contraindicaţie pentru utilizarea cremei
Dermazole.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu este cazul.
4.8
REACȚII ADVERSE
La administrarea topică sunt posibi