DERMANOLON

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponibil de la:

Le Vet

Codul ATC:

QD07XB02

Prospect

1
NAVODILO ZA UPORABO
DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA ZA PSE
IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater,
Nizozemska
_ _
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serije:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
in mačke
triamcinolonacetonid/salicilna kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINE:
triamcinolonacetonid
1,77 mg
salicilna kislina
17,7 mg
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Simptomatsko zdravljenje seboroičnega dermatitisa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na kortikosteroide,
salicilno kislino ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite na kožnih razjedah.
Ne uporabite pri psih z demodikozo.
Ne uporabite pri živalih z manj kot 3,5 kg telesne mase.
6.
NEŽELENI UČINKI
Znano je, da dolgotrajna in obsežna uporaba topikalnih
kortikosteroidov povzroči lokalne in sistemske
učinke, kot so supresija delovanja nadledvične žleze, tanjšanje
povrhnjice in upočasnjeno celjenje.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega
sistema za poročanje https://www.jazmp.si/spletni-obrazec/.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za dermalno uporabo. Zdravilo se nanaša dvakrat na dan.
Odmerek za zdravljenje je 1 pritisk na pršilo na 1,75 kg telesne
mase; dvakrat na dan.
Ker je treba zdravilo nanesti dvakrat na dan, morajo živali tehtati
vsaj 3,5 kg, kar omogoča 2 pritiska na
pršilo na dan (1 pritisk na pršilo dvakrat na

Caracteristicilor produsului

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINE:
triamcinolonacetonid
1,77 mg
salicilna kislina
17,7 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalno pršilo, raztopina.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Simptomatsko zdravljenje seboroičnega dermatitisa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na kortikosteroide,
salicilno kislino ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite na kožnih razjedah.
Ne uporabite pri psih z demodikozo.
Ne uporabite pri živalih z manj kot 3,5 kg telesne mase.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Na začetku zdravljenja odstranite obstoječe luske in/ali
eksfoliativni debris. Morda bo treba dlake
okoli lezije ali na njej porezati, da bo lahko zdravilo doseglo
prizadeto kožo.
Seboroični dermatitis je lahko primarna bolezen, a tudi posledica
osnovne bolezni ali procesov bolezni
(npr. alergijske motnje, endokrine motnje, neoplazija). Tudi okužbe
(bakterijske, parazitske ali
glivične) se pogosto pojavijo sočasno s seboroičnim dermatitisom.
Zato je bistveno opredeliti
morebiten osnovni bolezenski proces in uvesti specifično zdravljenje,
če je potrebno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
2
Ker je najmanjša telesna masa za zdravljenje 3,5 kg, to zdravilo ni
primerno za uporabo pri nekaterih
živalih, kot so manjši psi in mačke ali živali z obširnimi
lezijami. Prosimo, preverite največji
priporočeni odmerek v poglavju 4.9.
Možni so sistemski učinki kortikosteroidov, zlasti pri uporabi
zdravila pod okluzivnim povojem, na
obširnih kožnih lezijah, pri povečanem krvnem pretoku ali če
žival zdravilo poliže in ga s tem zaužije.
Peroralno zaužit