Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESCITALOPRAMUM
HBM PHARMA S.R.O. - SLOVACIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
6649/2014/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 6649/2014/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 6649/2014/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 6649/2014/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 6649/2014/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 6649/2014/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6649/2014/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 6649/2014/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 6649/2014/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 6649/2014/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6649/2014/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6649/2014/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 6649/2014/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 6649/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 6649/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 6649/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6648/2014/01-16 _Anexa 1_ NR. 6649/2014/01-16 NR. 6650/2014/01-16 NR. 6651/2014/01-16 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR DEPRESINAL 5 MG COMPRIMATE FILMATE DEPRESINAL 10 MG COMPRIMATE FILMATE DEPRESINAL 15 MG COMPRIMATE FILMATE DEPRESINAL 20 MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Depresinal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Depresinal 3. Cum să utilizaţi Depresinal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Depresinal 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE DEPRESINAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Depresinal conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoadelor depresive majore) şi al tulburărilor de anxietate (cum este tulburarea de panică cu sau fără agorafobie, manifestată prin frica de a vă afla în locuri unde ajutorul nu este disponibil, tulburarea de anxietate socială, tulburarea de anxietate generalizată şi tulburarea obsesiv-compulsivă). Escitalopramul aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier, crescând concentraţia de serotonină. Tulburări Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6648/2014/01-16 _Anexa 2_ NR. 6649/2014/01-16 NR. 6650/2014/01-16 NR. 6651/2014/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Depresinal 5 mg comprimate filmate Depresinal 10 mg comprimate filmate Depresinal 15 mg comprimate filmate Depresinal 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Depresinal 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 5 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Depresinal 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Depresinal 15 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 15 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Depresinal 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Depresinal 5 mg: comprimate filmate rotunde (cu diametrul de aproximativ 5,1 mm), biconvexe, albe până la aproape albe. Depresinal 10 mg: comprimate filmate ovale (aproximativ 8,1 x 5,6 mm), albe până la aproape albe, cu o linie mediană pe una din feţe. _Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale. _ _ _ Depresinal 15 mg: comprimate filmate ovale (aproximativ 10,4 x 5,6 mm), albe până la aproape albe, cu o linie mediană pe una din feţe. _ Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale. _ _ _ _ _ Depresinal 20 mg: comprimate filmate ovale (aproximativ 11,6 x 7,1 mm), albe până la aproape albe, cu o linie mediană pe una din feţe. 2 _Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale. _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburării de panică însoţite sau nu de agorafobie. Tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială). Tratamentul tulburării de anxietate generalizată. Tratamentul t Citiți documentul complet