DEPOTOCIN 0.07 mg/ml Injekční roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Carbetocin

Disponibil de la:

Vétoquinol S.A.

Codul ATC:

QH01BB

INN (nume internaţional):

Carbetocin (Carbetocinum)

Forma farmaceutică:

Injekční roztok

Grupul Terapeutică:

feny, krávy, kozy, ovce, prasnice

Zonă Terapeutică:

Oxytocin a analogy

Rezumat produs:

Kódy balení: 9906067 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9990452 - 50 x 1 ml - injekční lahvička

Data de autorizare:

1992-06-24

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETOQUINOL S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
NORDIC Pharma, s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy,
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DEPOTOCIN 0,07 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Carbetocinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA
Carbetocinum
0,07mg
POMOCNÉ LÁTKY
Chlorbutanol (jako hemihydrát)
2 mg
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok se zcela
ojedinělými částicemi.
Během skladování může vzniknout slabá opalescence.
4.
INDIKACE
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: UTEROTONIKUM
ATC VET.KÓD: QH01BB03
Depotocin lze v zásadě použít při stejných indikacích jako
oxytocin. Prodloužený účinek carbetocinu
však vylučuje zbytečnou vícenásobnou aplikaci. Průběh porodu
regulovaný carbetocinem se podobá
fyziologickému chování, takže se například zachovávají nutné
přestávky v porodních bolestech mezi
vypuzením jednotlivých plodů, zkracuje se celková doba porodu a
tím se předchází narušenému
puerperálnímu průběhu.
-
protrahovaný porod v důsledku primární slabosti děložních
stahů u krav a prasnic;
-
zadržení lůžka a jiné poruchy puerperia (děložní atonie,
lochiometra) u krav a prasnic;
-
prevence retence sekundin
-
ovlivnění puerperálního průběhu u krav a prasnic k urychlení
raného puerperia a k omezení
puerperálních komplikací;
-
vypuzení patologického obsahu dělohy (neúplné potraty, pyometra,
vodnatelnost amnionu, po
příslušném předchozím ošetření k otevření děložní branky
u krav)
1/3
-
profylaxe a terapie syndromu mastitis-metritis-agalakcie (MMA) u
prasnic;
-
vyvolání ejekce mléka u krav a prasnic;
-
synchronizace porodů při použití preparátu PGF
2

, nikoli před 113. dn

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DEPOTOCIN 0,07 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA
Carbetocinum
0,07mg
POMOCNÉ LÁTKY
Chlorbutanol (jako hemihydrát)
2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok se zcela
ojedinělými částicemi.
Během skladování může vzniknout slabá opalescence.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy, prasnice, ovce, kozy, feny
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Depotocin lze v zásadě použít při stejných indikacích jako
oxytocin. Prodloužený účinek carbetocinu
však vylučuje zbytečnou vícenásobnou aplikaci. Průběh porodu
regulovaný carbetocinem se podobá
fyziologickému chování, takže se například zachovávají nutné
přestávky v porodních bolestech mezi
vypuzením jednotlivých plodů, zkracuje se celková doba porodu a
tím se předchází narušenému
puerperálnímu průběhu.
-
protrahovaný porod v důsledku primární slabosti děložních
stahů u krav a prasnic;
-
zadržení lůžka a jiné poruchy puerperia (děložní atonie,
lochiometra) u krav a prasnic;
-
prevence retence sekundin
-
ovlivnění puerperálního průběhu u krav a prasnic, urychlení
raného puerperia a k omezení
puerperálních komplikací;
-
vypuzení patologického obsahu dělohy (neúplné potraty, pyometra,
vodnatelnost amnionu, po
příslušném předchozím ošetření k otevření děložní branky
u krav)
-
profylaxe a terapie syndromu mastitis-metritis-agalakcie (MMA) u
prasnic;
-
vyvolání ejekce mléka u krav a prasnic;
_________________________________________________________________________________
Depotocin a.u.v, SPC, 12/2008
1/
5
-
synchronizace porodů při použití preparátu PGF
2

, nikoli před 113. dnem březosti a cca. 20-24
hodin po PGF
2

, podání carbetocinu.
4.3
KONTRAINDIKACE:
Nepoužívat v př�