DEPORES %0.05 OFTALMIK EMÜLSIYON IÇEREN TEK DOZLUK FLAKON, 50 FLAKON

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

siklosporin

Disponibil de la:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Codul ATC:

S01XA18

INN (nume internaţional):

cyclosporine

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1 / 5
KULLANMA TAL
İ
MATI
DEPORES %0.05 OFTALMIK EMÜLSIYON IÇEREN TEK DOZLUK FLAKON
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL, KORUYUCU IÇERMEZ.
•
_ETKIN MADDE: _Her 1 ml’de etkin madde olarak 0,5 mg siklosporin
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Kastor ya
ğ
ı (hint ya
ğ
ı), polisorbat 80, karbomer 934, gliserol,
sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEPORES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEPORES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEPORES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEPORES’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEPORES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEPORES,
tek
kullanımlık
flakonlarda
0,4
ml
beyaz,
homojen
emülsiyon
olarak
bulunmaktadır. Her kutuda, 3 adet soyulabilir sa
ş
e içerisinde 10’ar adet tek kullanımlık flakon
olmak üzere toplam 30 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.
DEPORES
iltihap
giderici
etkilere
sahip,
göze
damlatıldı
ğ
ında
göz
yüzeyi
ile
ili
ş
kili
ba
ğ
ı
ş
ıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir.
İ
nsanda kana geçi
ş
i veya
kanda birikimi saptanmamı
ş
tır.
DEPORES,
göz
kurulu
ğ
u
ile
ili
ş
kili
gözdeki
iltihaba
ba
ğ
lı
olarak
gözya
ş
ı
yapımının
baskılandı
ğ
ı öngörülen

Caracteristicilor produsului

1/5
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
DEPORES % 0.05 oftalmik emülsiyon içeren tek dozluk flakon
Steril
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her 1 ml emülsiyon;
ETKIN MADDE:
Siklosporin 0,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Kastor ya
ğ
ı (hint ya
ğ
ı) 6,25 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Oftalmik emülsiyon
Koruyucu içermeyen, beyaz homojen emülsiyon
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Keratokonjunktivitis sikka ile ili
ş
kili oküler enflamasyona ba
ğ
lı olarak gözya
ş
ı yapımının
baskılandı
ğ
ı öngörülen
hastalarda
gözya
ş
ı
yapımının artırılmasında endikedir. Ba
ş
ka bir
topikal anti-inflamatuvar ilaç ya da punktal tıkaç kullanan
hastalarda gözya
ş
ı yapımında artı
ş
görülmemi
ş
tir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Önerilen dozaj, her bir göze yakla
ş
ık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla DEPORES
damlatılmasıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Göze damlatılarak uygulanır. Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak
bir emülsiyon elde
etmek için, flakon birkaç kez ters çevrilmelidir. DEPORES suni
gözya
ş
ları ile birlikte
kullanılabilir;
preparatların
damlatılmaları
arasında
15
dakikalık
bir
süre
bulunmalıdır.
Kullandıktan hemen sonra flakon atılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir
bildirim bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DEPORES’in etkinlik ve güvenirli
ğ
i 16 ya
ş
ın altındaki çocuklarda saptanmamı
ş
tır.
2/5
GERIYATRIK POPÜLASYON:
DEPORES’in
etkinlik
ve
güvenirli
ğ
i
genç
ve
ya
ş
lı
hastalar
arasında
bir
farklılık
göstermemektedir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
DEPORES aktif oküler enfeksiyonu olan hastalarda ve bile
ş
imindeki maddelerden herhangi
birine kar
ş
ı daha önceden a
ş
ırı duyarlılı
ğ
ı oldu
ğ
u bilinen ya da
ş
üphelenilen hasta