Depo Promone 50

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Medroxiprogesteron

Disponibil de la:

Pfizer Enterprise SARL, Belgia

INN (nume internaţional):

Medroxyprogesterone

Forma farmaceutică:

Soluţie

Unități în pachet:

Flacoane x 5 ml

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

Pfizer Enterprise SARL, Belgia

Grupul Terapeutică:

căţele

Data de autorizare:

2014-10-16

Prospect

PRQSPECT
DEPO
PRQMONE
50, 50 mg/ml,
suspensie
injectabill pentru
cdtele.
1.
NUMELE
$I
ADRDSA.-
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DD
COMERCIALIZARE
$I
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DD
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE
PRODUS"
DACA
SUNT
DIFERITE
Detindtg$l
autorizatiei
de
qomercializare
Zoetis
Belgium
SA
Rue
Laid
Burniat
l ,
1
348
Louvain-la-Neuve"
Belgia
\/
Producdtor:
Pfizer
Enterprise SARL
Rijksweg
12 B
-2870
-
puurs
Belgia
Producitor pentru
eliberArea
seriei:
"'
Pftzer
Enterprise
SARL
Rijksweg
128
-
2870
-
Puurs
Belgia
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
DEPO
PROMONE
50,
50 mg/ml, suspensie
injectabild
pentru
c6!ele.
Medroxipro
gesteron
acetat.
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Substan{e
active:
Fiecare
ml
conline
Medroxiprogesteron
acetat
-
50mg
Excipient(excipienfi)
:
Parahidroxib
enzoat
de metil
Parahi
droxi
b enzoat
de
propi
I
Apd
pentru
preparate
injectabile
Clorurd
de
sodiu
Polisorbat
80
Macrogol
335
Hidroxid
de sodiu
(ajustare
pH)
Acid
clorhidric
(ajustare
pH)
4
rNDrcATrE
(rNDrCATrr)
Prevenirea
estrului
la
cdJelele
in
cilduri in
concordanld
cu
urmdtoarele
recomanddri:
1.
Cdfelele
pentru
care
monta
sau
fttarea implicd
un
risc foarte
mare
pentru
viafa
animalului
2.
cdlele
care
prezintd
un
risc
chirurgical
mare
in
cazul
operaliei
de ovario-histerectomie
Trebuie
sd se
lind
cont
cd
o
parte
din
aceste
cdlele
pot
sd
necesite
o
intervenlie
chirurgical6
mai
tdrziu
(se
va
consulta
secliunea
contraindicalii,
avertismente,
etc.).
Depo
promone
50
foate
oferi
acestor
femele posibilitatea
mai
multor
luni
de
prelungire
a
longevitalii
ftrd a
determina
tulburdri
ale
estrului
sau
consecinle
indezirabile
asupra
gestafiei.
3.
Cd{ele
la
care
gestatia
nu
este
dorit6.
4.
Cdfele
la
care
gestalia
este
oplionald.
O
administrare
de
Depo Promone
50 este
recomandatd
pentru
prelungirea
datei
de instalare
a
unei
noi
gestafii.
s.
CONTRATNDTCATTT
Nu
se recomandd
pentru
cdlele
de
la
care
se doregte
oblinerea
de
pui;
destinate
caniselor.
Se recunoagte
cd
progesteronul
sti

Caracteristicilor produsului

PRQSPECT
DEPO
PRQMONE
50, 50 mg/ml,
suspensie
injectabill pentru
cdtele.
1.
NUMELE
$I
ADRDSA.-
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DD
COMERCIALIZARE
$I
A
DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DD
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE
PRODUS"
DACA
SUNT
DIFERITE
Detindtg$l
autorizatiei
de
qomercializare
Zoetis
Belgium
SA
Rue
Laid
Burniat
l ,
1
348
Louvain-la-Neuve"
Belgia
\/
Producdtor:
Pfizer
Enterprise SARL
Rijksweg
12 B
-2870
-
puurs
Belgia
Producitor pentru
eliberArea
seriei:
"'
Pftzer
Enterprise
SARL
Rijksweg
128
-
2870
-
Puurs
Belgia
2.
DENUMIREA
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
DEPO
PROMONE
50,
50 mg/ml, suspensie
injectabild
pentru
c6!ele.
Medroxipro
gesteron
acetat.
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
Substan{e
active:
Fiecare
ml
conline
Medroxiprogesteron
acetat
-
50mg
Excipient(excipienfi)
:
Parahidroxib
enzoat
de metil
Parahi
droxi
b enzoat
de
propi
I
Apd
pentru
preparate
injectabile
Clorurd
de
sodiu
Polisorbat
80
Macrogol
335
Hidroxid
de sodiu
(ajustare
pH)
Acid
clorhidric
(ajustare
pH)
4
rNDrcATrE
(rNDrCATrr)
Prevenirea
estrului
la
cdJelele
in
cilduri in
concordanld
cu
urmdtoarele
recomanddri:
1.
Cdfelele
pentru
care
monta
sau
fttarea implicd
un
risc foarte
mare
pentru
viafa
animalului
2.
cdlele
care
prezintd
un
risc
chirurgical
mare
in
cazul
operaliei
de ovario-histerectomie
Trebuie
sd se
lind
cont
cd
o
parte
din
aceste
cdlele
pot
sd
necesite
o
intervenlie
chirurgical6
mai
tdrziu
(se
va
consulta
secliunea
contraindicalii,
avertismente,
etc.).
Depo
promone
50
foate
oferi
acestor
femele posibilitatea
mai
multor
luni
de
prelungire
a
longevitalii
ftrd a
determina
tulburdri
ale
estrului
sau
consecinle
indezirabile
asupra
gestafiei.
3.
Cd{ele
la
care
gestatia
nu
este
dorit6.
4.
Cdfele
la
care
gestalia
este
oplionald.
O
administrare
de
Depo Promone
50 este
recomandatd
pentru
prelungirea
datei
de instalare
a
unei
noi
gestafii.
s.
CONTRATNDTCATTT
Nu
se recomandd
pentru
cdlele
de
la
care
se doregte
oblinerea
de
pui;
destinate
caniselor.
Se recunoagte
cd
progesteronul
sti