DEPO - MEDROL SUSPENSIÓN INYECTABLE 40 mg/1 mL

Țară: Chile

Limbă: spaniolă

Sursă: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredient activ:

METILPREDNISOLONA

Disponibil de la:

PFIZER CHILE S.A.

INN (nume internaţional):

METHYLPREDNISOLONE

Compoziție:

METILPREDNISOLONA ACETATO 40 mg/mL

Calea de administrare:

PARENTERAL

Clasă:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Tip de prescriptie medicala:

Receta Retenida

Indicații terapeutice:

Está indicado para uso IM e IV en las siguientes condiciones: desórdenes endocrinos, desórdenes reumáticos, enfermedades del colágeno, enfermedades dermatológicas, estados alérgicos , enfermedades oculares , enfermedades gastrointestinales, enfermedades respiratorias, desórdenes hematológicos , enfermedades neoplásicas , estados edematosos , sistema nervioso y misceláneas (trasplantes de órganos, meningitis tuberculosa, triquinosis) A. PARA ADMINISTRACIÓN INTRAMUSCULAR Cuando no sea posible administrar terapia por vía oral, y la concentración, presentación y ruta de administración del fármaco se presten al tratamiento de la enfermedad, se indicará el uso intramuscular del DEPO-MEDROL, como se indica a continuación: 1. Desórdenes endocrinos · Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; los análogos sintéticos pueden usarse en conjunto con mineralocorticoides cuando corresponda; en la niñez, la suplementación con mineralocorticoides es de especial importancia). - Insuficiencia adrenocortical aguda (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; la suplementación con mineralocorticoides puede ser necesaria, especialmente cuando se utilizan análogos sintéticos). - En el pre-operatorio y en caso de trauma o enfermedad grave, en pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa: - Hiperplasia adrenal congénita - Tiroiditis no supurativa. - Hipercalcemia asociada con cáncer. 2. Desórdenes reumatológicos Como terapia adjunta para administración a corto plazo (para normalizar al paciente a través de un episodio agudo o exacerbación) en: - Osteoartritis postraumática - Epicondilitis - Sinovitis de osteoartritis - Tenosinovitis no específica aguda - Artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (en casos seleccionados pueden requerir de tratamiento de mantención con dosis bajas) - Artritis psoriática - Artritis gotosa aguda - Espondilitis anquilosante · Bursitis aguda y subaguda 3. Enfermedades del colágeno Durante una exacerbación o como terapia de mantención en casos seleccionados de: · Lupus eritematoso sistémico · Dermatomiositis sistémica (polimiositis) · Carditis reumática aguda 4. Enfermedades dermatológicas · Pénfigo · Dermatitis herpetiforme bulosa · Eritema multiforme severo (Síndrome de Stevens Johnson) · Dermatitis seborreica severa · Dermatitis exfoliativa · Micosis fungoide · Psoriasis severa 5. Estados alérgicos Control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes intratables a las pruebas adecuadas de tratamientos convencionales en: · Asma bronquial · Reacciones de hipersensibilidad a fármacos · Dermatitis de contacto · Reacciones urticarias a transfusión · Dermatitis atópica · Edema laríngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el fármaco de primera elección) · Enfermedad del suero Rinitis alérgica estacional o perenne 6. Enfermedades oculares Procesos inflamatorios y alérgicos severos agudos y crónicos que comprometan al ojo, tales como: · Herpes zoster oftálmico · Iritis, iridociclitis · Inflamación del segmento anterior · Coriorretinitis · Conjuntivitis alérgica · Coroiditis y uveitis posterior difusa · Úlceras alérgicas del borde corneal · Neuritis óptica · Queratitis · Oftalmía simpática 7. Enfermedades gastrointestinales Para ayudar al paciente a través de un período crítico de la enfermedad en: · Colitis ulcerosa (tratamiento sistémico) · Enteritis regional (tratamiento sistémico) 8. Enfermedades respiratorias · Tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concomitantemente con quimioterapia antituberculosa adecuada · Sarcoidosis sintomática · Beriliosis · Síndrome de Loeffler no manejable por otros medios · Neumonitis por aspiración 9. Desórdenes hematológicos · Anemia hemolítica adquirida (autoinmune) · Eritroblastopenia (anemia RBC) · Trombocitopenia secundaria en adultos · Anemia hipoplásica congénita (eritroide) 10. Enfermedades neoplásicas Para el manejo paliativo de: · Leucemias y linfomas en adultos · Leucemia aguda en la infancia 11. Estados edematosos Para inducir diuresis o remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, de tipo idiopático o debido a lupus eritematoso. 12. Sistema nervioso Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple 132. Misceláneos · Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoiídeo o bloqueo inminente al ser usado concurrentemente con quimioterapia antituberculosa adecuada. · Triquinosis con compromiso neurológico o miocárdico. B. PARA ADMINISTRACIÓN INTRASINOVIAL O EN TEJIDOS BLANDOS (ver ADVERTENCIAS). DEPO-MEDROL está indicado como terapia adjunta para administración a corto plazo (para ayudar al paciente en un episodio agudo o exacerbación) de: · Sinovitis de osteoartritis · Artritis reumatoide · Bursitis aguda y subaguda · Artritis gotosa aguda · Epicondilitis · Tenosinovitis no específica aguda · Osteoartritis post-traumática C. PARA ADMINISTRACIÓN INTRALESIONAL DEPO-MEDROL está indicado para el uso intralesional en las siguientes condiciones: Queloides, lesiones hipertróficas, infiltradas, e inflamatorias localizadas de: · Liquen plano, placas psoriásicas · Lupus eritematoso discoide · Necrobiosis lipoídica diabéticadiabeticorum · Granuloma anular · Liquen simple crónico (neurodermatitis) · Alopecia areata El acetato de metilprednisolona también puede ser útil en caso de tumores quísticos o de una aponeurosis o tendón (ganglios).

Rezumat produs:

Resolución Inscríbase: 24084; Ultima Renovación: 15/11/2023; Fecha Próxima renovación: 15/11/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Statutul autorizaţiei:

Vigente

Data de autorizare:

2013-11-15

Caracteristicilor produsului

REF.
MT1623027
REG.
ISP
N°
F-20529
/18
FOLLETO
DE
INFORMACION
AL
PROFESIONAL
DEPO-MEDROL SUSPENSION INYECTABLE
40
MG/1
ML
FOLLETO
DE INFORMACION AL
PROFESIONAL
DEPO-MEDROL
®
SUSPENSION INYECT ABLE 40 mg/1
mL
ACETA
TO
DE
METILPREDNISOLONA
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO
MEDICINAL
DEPO-MEDROL Suspension fnyectable 40
mg/1
mL
2.
COMPOS
I
CION
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Acetate de met
il
predn i
so
lo
na
40
mg/1
mL
3.
FORMA F ARMACEUTICA
Suspensi
on
acuosa este
ril
inyectable
4.
DATOS CLIN I
COS
4.1
ln
dicacioncs tcrapcuticas
A.
PARA ADMINI
STRACION
INTRAMUSCULAR
INSTITUTO
DE
SALUD
PUBLICA
DE
CH
IL
E
AGENCIA
NACIONAL
DE
MEDICAMENTOS
SECCI6N
REGISTRO
DE
PRODUCTOS
NUEVOS
Cuando no sea posible
adm
ini
st
rar terapia por via oral,
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y
ruta
de
administraci6n del tarmaco
sc
presten al tratamiento de
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enferrnedad. se
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el
uso
intramusc
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se
indica a continuaci6n:
1.
Dcsordcncs cndocrinos
•
ln
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l
primaria
o
secundaria
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os
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- Hiperplasia adrenal congenita
- Tiroiditis no supurati
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.
- Hipercalcemia asociada con cancer.
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REF.
MT1623027
REG.
ISP
N°
F-20529
/18
FOLLETO DE
INFORMACION
AL
PROFESIONAL
DEPO-MEDROL
SUSPENSION
INYECTABLE
40
MG/1
ML
2.
De
sordencs rcumatologicos
Como terapia adjunta para administraci6n a corto plazo (para
normalizar al