Depo-Medrol 80 mg/2 ml Suspensão injetável

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Metilprednisolona

Disponibil de la:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Codul ATC:

H02AB04

INN (nume internaţional):

Methylprednisolone

Dozare:

80 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

Suspensão injetável

Compoziție:

Metilprednisolona, acetato 40 mg/ml

Calea de administrare:

Uso intralesionalVia intramuscularVia intrassinovialVia retal

Unități în pachet:

Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 2 ml

Clasă:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

methylprednisolone

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 8114306 CNPEM: 50069829 CHNM: 10079793 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1965-03-29

Prospect

APROVADO EM
24-04-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DEPO-MEDROL
Acetato de metilprednisolona, 40 mg/1ml
Acetato de metilprednisolona, 80mg/2ml
Suspensão injectável
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Depo-Medrol e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Depo-Medrol
3. Como utilizar Depo-Medrol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Depo-Medrol
6. Outras informações
1. O QUE É DEPO-MEDROL E PARA QUE É UTILIZADO
O Depo-Medrol é uma suspensão injectável cuja via de
administração é intramuscular, intra-
articular, intra-lesional, nos tecidos moles e instilação rectal.
Depo-Medrol está indicado para as seguintes situações:
A. Para administração Intramuscular
Quando a terapêutica oral não é viável e a concentração, dosagem
e via de administração
indicam que este medicamento é a alternativa aconselhável para
controle da situação em
causa, o uso intramuscular de Depo-Medrol está indicado nas seguintes
situações:
1. Doenças Endócrinas
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (a
hidrocortisona ou cortisona são os
fármacos de eleição,podendo no entanto utilizar-se análogos
sintéticos em conjugação com
mineralocorticoides). Nas crianças é de particular importância a
administração suplementar de
mineralocorticoides. Insuficiência adrenocortical aguda (a
hidrocortisona ou cortisona são os
fármacos de eleição, podendo no entanto usar-se análogos
sintéticos em conjugação com
mineralocorticoides). Hiperplasia suprarenal co

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
24-04-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Depo-Medrol 40 mg/ml suspensão injectável
Depo-Medrol 80 mg/2ml suspensão injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Depo-Medrol contém 40 mg de acetato de metilprednisolona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injectável
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
A). Para administração Intramuscular
Quando a terapêutica oral não é viável e a concentração, dosagem
e via de administração
indicam que a suspensão é a alternativa aconselhável para controle
da situação em causa, o
uso intramuscular de Depo-Medrol é indicado nas seguintes
situações:
1. Doenças Endócrinas
- Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (a
hidrocortisona ou cortisona são os
fármacos de eleição, podendo no entanto usar-se análogos
sintéticos em conjugação com
mineralocorticóides; nas crianças é de particular importância a
administração suplementar de
mineralocorticóides).
- Insuficiência adrenocortical aguda (a hidrocortisona ou cortisona
são os fármacos de eleição,
podendo no entanto usar-se análogos sintéticos em conjugação com
mineralocorticóides).
- Hiperplasia suprarenal congénita.
- Hipercalcemia associada com cancro.
- Tiroidite não supurativa.
2. Doenças Reumáticas
Depo-Medrol usa-se como terapêutica adjuvante para administração a
curto prazo para aliviar
o doente no caso de um episódio agudo ou exacerbação de:
osteoartrite pós-traumática;
sinovites de osteoartrites; artrite reumatóide incluindo a artrite
reumatóide juvenil
(determinados casos podem requerer terapêutica de manutenção de
baixa dosagem); bursites
agudas e sub-agudas; epicondilites; tenosinovites não específicas
agudas; artrite gotosa aguda;
artrite psoriática; espondilite anquilosante.
3. Doenças do Colagéneo
APROVADO EM
24-04-2008
INFARMED
Durante uma exacerbação ou como terapêutica de manuten�