Depo-Medrol 80 mg/2 ml inj. susp. p.artic./i.laes./i.artic./i.burs./i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Methylprednisolonacetaat 40 mg/ml

Disponibil de la:

Pfizer SA-NV

Codul ATC:

H02AB04

INN (nume internaţional):

Methylprednisolone Acetate

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

Suspensie voor injectie

Compoziție:

Methylprednisolonacetaat 40 mg/ml

Calea de administrare:

Intra-articulair gebruik; Intrabursaal gebruik; Intralaesionaal gebruik; Intramusculair gebruik; Peri-articulair gebruik; Rectaal gebruik

Zonă Terapeutică:

Methylprednisolone

Rezumat produs:

CTI-code: 124521-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303603 - CNK-code: 0033688 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1963-05-02

Prospect

Bijsluiter
23G03
1
23G03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEPO-MEDROL 40 MG/1 ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE
DEPO-MEDROL 80 MG/2 ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE
DEPO-MEDROL 200 MG/5 ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE
methylprednisolonacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Depo-Medrol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2
Wanneer mag u Depo-Medrol niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Depo-Medrol?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Depo-Medrol?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEPO-MEDROL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat methylprednisolonacetaat.
Methylprednisolonacetaat behoort tot de groep van glucocorticoïden.
Methylprednisolon remt de
lokale ontstekingsverschijnselen (warmte, zwelling, pijn, roodheid) en
de allergische reacties
(overgevoeligheid). Het beïnvloedt ook meerdere organen en
stofwisselingsprocessen in het lichaam.
Zo wordt het gebruikt voor de behandeling van talloze aandoeningen
zoals:

reumatische aandoeningen van diverse oorsprong;

peesontstekingen;

allergische aandoeningen zoals astma, geneesmiddelenallergie;

huidaandoeningen;

oogaandoeningen van allergische of inflammatoire oorsprong;

bepaalde ontstekingen ter hoogte van het maagdarmkanaal;

bepaalde aandoeningen van de luchtwegen;

bepaalde ernstige bloedziekten;

gebrekkige bijnierschorswerking.
2.
WANNEER MAG U DEPO-MEDROL

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de productkenmerken
23G03
1/23
23G03
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Depo-Medrol 40 mg/1 ml suspensie voor injectie
Depo-Medrol 80 mg/2 ml suspensie voor injectie
Depo-Medrol 200 mg/5 ml suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is methylprednisolonacetaat.
Depo-Medrol 40 mg/1 ml bevat 40 mg methylprednisolonacetaat in 1 ml
suspensie voor injectie
(40 mg/ml).
Depo-Medrol 80 mg/2 ml bevat 80 mg methylprednisolonacetaat in 2 ml
suspensie voor injectie
(40 mg/ml).
Depo-Medrol 200 mg/5 ml bevat 200 mg methylprednisolonacetaat in 5 ml
suspensie voor injectie
(40 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Steriele suspensie voor injectie voor eenmalig gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glucocorticoïden dienen als een zuivere symptomatische behandeling
beschouwd te worden, tenzij bij
bepaalde endocriene stoornissen, waar zij als substitutiebehandeling
worden toegepast.
A. Intramusculaire toediening
Methylprednisolonacetaat (Depo-Medrol) is niet geschikt voor de
behandeling van acute
levensbedreigende toestanden. Wanneer een snel hormonaal effect met
een maximale intensiteit
gewenst wordt, dient een zeer oplosbaar glucocorticoïd zoals
methylprednisolonnatriumsuccinaat
(Solu-Medrol) I.V. toegediend te worden.
Wanneer orale toediening onmogelijk is en dit product in aanmerking
komt voor de behandeling
van de aandoening, is intramusculair gebruik van Depo-Medrol in de
volgende gevallen
aangewezen:
Anti-inflammatoire behandeling
-
Reumatische aandoeningen
Als adjuvans voor de onderhoudstherapie (analgetica, kinesitherapie,
fysiotherapie...) en voor
kortstondig gebruik (om de patiënt over een acute episode of
exacerbatie heen te helpen) bij:
Samenvatting van de productkenmerken
23G03
2/23
-
Arthritis psoriatica
-
Spondylitis ankylopoietica
Voor de volgende indicaties dient, indien mogelijk, de voorkeur
gegeven te worden aan een in
situ toediening:
-
Post-tr