Depakine 300 mg/5 ml sirop

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Valproate Sodique 6 g/100 ml

Disponibil de la:

Sanofi Belgium SA-NV

Codul ATC:

N03AG01

INN (nume internaţional):

Valproate Sodium

Dozare:

300 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

Sirop

Compoziție:

Valproate Sodique 60 mg/ml

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Valproic Acid

Rezumat produs:

CTI code: 110923-01 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798019438 - Code CNK: 0891234 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1978-07-28

Prospect

Depakine siroop
14/06/2023
1
1
EtOH
Basis: Tours

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification
rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous
pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de
rubrique 4 comment
déclarer les effets indésirables.
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROP
_valproate de sodium_
MISE EN GARDE
Depakine peut nuire gravement à l’enfant à naître s’il est pris
pendant la grossesse.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez
utiliser au moins une méthode de
contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de
votre traitement par Depakine.
Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également
suivre les conseils
donnés à la rubrique 2 de cette notice.
Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous envisagez
une grossesse ou pensez
être enceinte.
N’arrêtez pas de prendre Depakine sans que votre médecin ne vous
l’ait demandé ; cela pourrait
aggraver votre maladie.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Depakine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Depakine
3.
Comment utiliser Depakine
4.
Quels sont les effets indésira

Caracteristicilor produsului

Depakine-SmPC-fr
30012024
PRAC wording PASS
Basis: ccds v36
1
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra
l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la
sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir
rubrique 4.8 pour les modalités
de déclaration des effets indésirables.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DEPAKINE 300 MG/ML SOLUTION BUVABLE
DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROP
DEPAKINE ENTERIC 300 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
DEPAKINE ENTERIC 500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
DEPAKINE CHRONO 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DEPAKINE CHRONO 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
DEPAKINE I.V. 400 MG/4ML POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DEPAKINE 300 MG/ML SOLUTION BUVABLE
Valproate de sodium 300 mg par 1 ml.
Excipient à effet notoire:
Ce médicament contient 43 mg de sodium par ml.
DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROP
Valproate de sodium 300 mg par 5 ml.
Excipients à effet notoire: Ce médicament contient 10 g/100 ml de
sorbitol (E420),
70 g/100 ml de saccharose, 0,10 mg/100 ml de parahydroxybenzoate de
méthyle
(E218), 0,02 g/100 ml de parahydroxybenzoate de propyle (E216),
0,00135 mg
d’alcool par 5 ml.
Ce médicament contient 42 mg de sodium par 5 ml.
DEPAKINE ENTERIC 300 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Valproate de sodium 300 mg par comprimé
Excipient à effet notoire:
Ce médicament contient 41 mg de sodium par comprimé.
DEPAKINE ENTERIC 500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Valproate de sodium 500 mg par comprimé
Excipient à effet notoire: Ce médicament contient 69 mg de sodium
par comprimé.
DEPAKINE CHRONO 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Valproate de sodium 200 mg – Acide valproïque 87 mg (= 100 mg de
valproate de
sodium) par comprimé
Excipient à effet notoire:
Ce médicament contient 28 mg de sodium par comprimé.
DEPAKINE CHRONO 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Valproat