Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT, Articainhydrochlorid
Inibsa Dental S.L.U.
N01BB58
ADRENALINTARTRAT, Articain hydrochloride
40+0,005 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DENTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING articainhydrochlorid/adrenalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml 3. Sådan skal du bruge DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger. Lægemidlet indeholder to aktive stoffer: • articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og • adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på indsprøjtningsstedet sammen og derved forlænger virkningen af articain. Det nedsætter også blødning under operationen. Tandlægen vil give dig DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml eller DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml. DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og voksne. Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil tandlægen vælge mellem de to lægemidler: • DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger • DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml er mere tilpasset behandlinger, der varer længere eller med mulig væsentlig blødning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DENTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML BRUG IKKE DENTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML: • hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml (angiv Citiți documentul complet
7. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DENTOCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26070 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dentocaine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dentocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Hver cylinderampul med 1,8 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 72 mg articainhydrochlorid og 9 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Dentocaine 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 10 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Hver cylinderampul med 1,8 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 72 mg articainhydrochlorid og 18 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natriummetabisulfit (E223), natriumchlorid, citronsyre monohydrat Dentocaine indeholder 0,83 mg natrium pr. 1 ml opløsning, dvs. 1,5 mg/1,8 ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Opløsningen er en klar, ikke-opaliserende, farveløs væske med en pH værdi fra 3,0 til 5,0. Opløsningens osmolalitet er ca. 290 mOsm/kg Opløsningen er fri for synlige partikler. _dk_hum_43559_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokal og lokal-regional anæstesi ved tandlægeprocedurer. Dentocaine er indiceret til voksne, unge og børn over 4 år (eller fra 20 kg). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Må kun anvendes af læger eller tandlæger. Dosering Den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi, bør anvendes til alle populationer. Den påkrævede dosis skal bestemmes individuelt. Ved en rutinemæssig procedure er den normale dosis for voksne patienter én cylinderampul, men indholdet af mindre end én cylinderampul kan være tilstrækkeligt til effektiv anæstesi. Efter tandlægens skøn kan det være påkrævet med flere cylinderampuller til Citiți documentul complet