Dentinox-Gel N 150 mg/3,4 mg/3,2 mg/g gel gingival

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vopsea Chamomillae + Lidocaini Hydrochloridum + Polidocanolum

Disponibil de la:

Dentinox Gesellschaft für Pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG

Codul ATC:

A01AD11

INN (nume internaţional):

Tinctura Chamomillae + Lidocaini Hydrochloridum + Polidocanolum

Dozare:

150 mg/3,4 mg/3,2 mg/g

Forma farmaceutică:

gel gingival

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Dentinox Gesellschaft für Pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG, Germania

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DENTINOX – GEL N, 10 G GEL GINGIVAL
Tinctură de
_Matricaria chamomilla_
(muşeţel)/clorhidrat de lidocaină monohidrat/lauromacrogol
400
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dentinox-Gel N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dentinox-Gel N
3.
Cum să utilizaţi Dentinox-Gel N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dentinox-Gel N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DENTINOX-GEL N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dentinox-Gel N face parte din grupa: preparate pentru tratamentul oral
local, combinaţii.
Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei
gingiilor şi durerii provocate de
erupţia dentară la copii în timpul apariţiei dentiţiei primare.
În cazul înroşirii sau umflării grave
a gingiei sau în cazul unor complicaţii severe concomitente, vă
rugăm să luaţi legătura cu
medicul dumneavoastră.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DENTINOX-GEL N NU UTILIZAŢI DENTINOX-GEL N:
Dacă sunteţi alergic la tinctura de
_Matricaria chamomilla_
(muşeţel), clorhidrat de lidocaină
mo

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dentinox-Gel N 10 g gel gingival
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 g gel gingival (un tub) conţin 1500 mg tinctură de
_Matricaria chamomilla_
(muşeţel), 34 mg clorhidrat
de lidocaină monohidrat şi 32 mg lauromacrogol 400.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 100 mg, propilenglicol 1500mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel gingival.
Gel clar, de culoare maro deschis, cu miros caracteristic de mușețel
și mentol.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei
gingiilor şi durerii provocate de erupţia
dentară la copii în timpul apariţiei dentiţiei primare. În cazul
înroşirii sau umflării grave a gingiei sau în
cazul unor complicaţii severe concomitente, este recomandată vizita
la medic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Aplicarea se repetă de 2 – 3 ori pe zi , în special după mese şi
înainte de culcare.
Mod de administrare
Când apar primele semne ale erupţiei dentare, se aplică
Dentinox-Gel N pe zona gingivală afectată cu
ajutorul unui deget curat sau al unui beţişor cu vată curat şi se
masează uşor.
Dentinox-Gel N se aplică copiilor doar când este cazul.
Dentinox-Gel N poate fi folosit pentru erupţia tuturor dinţilor de
lapte, precum şi pentru erupţia molarilor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Datorită
conţinutului
de
sorbitol,
acest
medicament
nu
trebuie
utilizat
de
pacienţii
care
suferă
de
intoleranţă rară congenitală la fructoză. (Fiecare 1 g de gel
conţine 100 mg de sorbitol, echivalent cu mai
puţin de 0,01 unităţi glucidice. Valoarea calorică este de 2,6
kcal/g sorbitol.)
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă evitarea contactului gelului gingival cu ochii.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢ