Denigma comprimate filmate 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Memantinum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

Memantinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14; N14x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Data de autorizare:

2014-08-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DENIGMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
DENIGMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Denigma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Denigma
3.
Cum să luaţi Denigma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Denigma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DENIGMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denigma aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente
pentru
tratamentul demenţei.
Denigma se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată
până la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DENIGMA
NU LUAŢI DENIGMA DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
luaţi Denigma:
-
dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice;
-
dacă aţi suferit recent un infarct miocardic;
-
dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă;
-
dacă aveţi hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie,
iar beneficiul clinic al
tratamentului cu Deni

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Denigma 5 mg comprimate filmate
Denigma 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Denigma 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg memantină (sub formă de
clorhidrat de
memantină).
Denigma 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg memantină (sub formă de
clorhidrat de
memantină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Denigma 5 mg comprimate filmate
_Descriere: _ comprimate filmate de formă ovală, culoare roz, cu
ambele suprafeţe
plane._ _
Denigma 10 mg comprimate filmate
_Descriere: _ comprimate filmate de formă ovală, culoare roz, cu
ambele suprafeţe
plane._ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în
diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie
începută doar dacă
este
disponibilă
o
persoană
care
îngrijeşte
pacientul
şi
care
va
monitoriza
cu
regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate
detimp, de preferat în primele trei luni de la începerea
tratamentului. În consecinţă,
beneficiul
terapeutic
al
tratamentului
cu
memantină
şi
toleranţa
pacientului
la
2
tratament
trebuie
evaluate
la
intervale
regulate
de
timp,
în
conformitate
cu
ghidurileclinice în vigoare. Tratamentul poate fi menţinut atât
timp cât se poate
evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează
tratamentul cu memantină.
Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci
când nu mai sunt dovezi
ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază
tratamentul.
Comprimatele Denigma trebuie administrate o dată pe zi, la aceeaşi
oră în fiecare