Denagard

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredient activ:

Tiamulīns ūdeņraža fumarate

Disponibil de la:

Elanco Europe Ltd., Lielbritānija

Codul ATC:

QJ01XQ01

INN (nume internaţional):

Tiamulin hydrogen fumarate

Dozare:

450 mg/g

Forma farmaceutică:

ūdenī šķīstošas granulas

Tip de prescriptie medicala:

Recepšu veterinārās zāles

Produs de:

Novartis Animal Health GmbH Austria, Austrija;Elanco France S.A.S, Francija

Grupul Terapeutică:

cūkas; tītari; vistas

Prospect

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0049
AMFLEE 50 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AMFLEE 50 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
_Fipronil _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena pipete (0,5 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 50 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,10 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,05 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (_Ctenocephalides_ _felis_), ērču (_Rhipicephalus_ sugas,_
Dermacentor_ sugas,_ Ixodes_ sugas)_ _un utu
(_Felicola subrostratus) _invāzijas ārstēšanai un profilaksei
kaķiem.
Zālēm ir noturīga insekticīda iedarbība pret blusām līdz 5
nedēļām ilgi un akaricīda iedarbība pret
ērcēm līdz 2 nedēļām ilgi.
Zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas pret blusu
alerģisko dermatītu, ja veterinārārsts tādu ir
iepriekš diagnosticējis.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošuma pētījumi,
nelietot kaķēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai
kaķēniem ar ķermeņa svaru līdz 1 kg.
Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis) vai
dzīvniekiem atveseļošanās
periodā.
Nelietot trušiem, jo iespējamas nevēlamas reakcijas un pat nāves
iestāšanās.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
jebkuru no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Aplikācijas
vietas
laizīšanas
gadījumā
var
novērot
īslaicīgu
hipersalivāciju
(pārmērīgu
siekalu
izdalīšanos) galvenokārt sastāvdaļu īpašību dēļ.
Starp ļoti retām iespējamām blakusparādībām pēc lietošanas
ziņots par pārejošām ādas reakcijām
aplikācijas vietā (zvīņošanās, vietēja alopēcija, nieze,
eritēma) un visp

Caracteristicilor produsului

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/0049
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AMFLEE 50 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena pipete (0,5 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 50 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,10 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,05 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas
Gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides_ _felis_), ērču (_Rhipicephalus_ sugas,_
Dermacentor_ sugas,_ Ixodes_ sugas)_ _un utu
(_Felicola subrostratus) _invāzijas ārstēšanai un profilaksei
kaķiem.
Zālēm ir noturīga insekticīda iedarbība pret blusām līdz 5
nedēļām ilgi un akaricīda iedarbība pret
ērcēm līdz 2 nedēļām ilgi.
Zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas pret blusu
alerģisko dermatītu, ja veterinārārsts tādu ir
iepriekš diagnosticējis.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošuma pētījumi,
nelietot kaķēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai
kaķēniem ar ķermeņa svaru līdz 1 kg.
Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis) vai
dzīvniekiem atveseļošanās
periodā.
Nelietot trušiem, jo iespējamas nevēlamas reakcijas un pat nāves
iestāšanās.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
jebkuru no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Lai mazinātu transmisīvo slimību risku, pirms zāļu lietošanas
jānoņem uz dzīvniekiem esošās ērces.
Nav pieejami dati par vannošanas/mazgāšanas ar šampūnu ietekmi uz
zāļu efektivitāti kaķiem. Tomēr,
pamatojoties uz informāciju par efektivitāti suņiem, kas divas
dienas pēc zāļu lietošanas mazgāti ar
šampūnu, vannot kaķus nav ieteicams divas dienas pēc zāļu
lietošanas.
Var novērot atsevišķu ērču piesūkšanos. Tādēļ nelabvēlīgos
apstākļos