Denagard 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Tiamulin til veterinær anvendelse

Disponibil de la:

PharmaMénta ApS

Codul ATC:

QJ01XQ01

INN (nume internaţional):

Tiamulin for veterinary use

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2021-06-03

Caracteristicilor produsului

1. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DENAGARD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PHARMAMÉNTA)
0.
D.SP.NR
3880
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Denagard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Tiamulin base 162,2 mg (svarende til 200 mg tiamulinhydrogenfumarat).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (PharmaMénta)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svinedysenteri forårsaget af _Brachyspira
hyodysenteriae._
Behandling af mycoplasmal artritis forårsaget af _Mycoplasma
hyosynoviae._
Respirationsvejsinfektioner hos svin forårsaget af tiamulinfølsomme
mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes sammen med ionophor-polyether antibiotika, f.eks.
salinomycin, monensin,
og narasin. 7 dage før og 7 dage efter behandling med tiamulin må
ionophor-ether antibiotika
hverken være anvendt eller anvendes.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det frarådes at behandle grise under 3 døgn gamle.
Der bør altid tages hensyn til officielle, nationale og regionale
antibiotikapolitikker ved brugen af
dette præparat.
_dk_hum_63721_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Brug af produktet bør være baseret på identifikation og
følsomhedstest af målpatogenet(erne).
Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på
epidemiologisk information og viden
om følsomheden af målpatogenerne på bedriftsniveau eller på
lokalt/regionalt niveau.
Brug af produktet skal være i overensstemmelse med officielle,
nationale og regionale
antimikrobielle politikker.
Et antibiotikum med en lavere risiko for antimikrobiel
resistensudvikling (lavere AMEG-
kategori) bør anvendes som førstevalg, hvis følsomhedstest tyder
på en sandsynlig effekt af
denne tilgang.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af, at produktet kommer i kontakt med huden, vaskes straks
med vand.
Undgå utilsigtet selvinjektion.
I tilfælde af utilsigtet indgift ell