Delvosteron 100 mg/ml Suspensie voor injectie

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Proligeston

Disponibil de la:

Intervet International

Codul ATC:

QG03DA90

INN (nume internaţional):

Proligestone

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

Suspensie voor injectie

Compoziție:

Proligeston 100 mg/ml

Calea de administrare:

Subcutaan gebruik

Grupul Terapeutică:

hond

Zonă Terapeutică:

Proligeston

Rezumat produs:

CTI-code: 117381-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117381-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0615625 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd

Prospect

Bijsluiter – NL versie
Delvosteron
BIJSLUITER
DELVOSTERON 100 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Delvosteron, 100 mg/ml, suspensie voor injectie voor honden en katten
Proligestonum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Proligestonum 100 mg /ml
4.
INDICATIE(S)
-
Uitstel en onderdrukking van de oestrus bij hond en kat.
-
Behandeling van pseudograviditeit bij de hond.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij mammatumoren.
Niet gebruiken bij diabetes.
Niet gebruiken bij enige aandoeningen van het genitaal stelsel.Niet
gebruiken bij nog niet
geslachtsrijpe dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Een pijnlijke reactie kan in zeer zeldzame gevallen onmiddellijk na de
injectie worden waargenomen.
Gevallen van mammaire hyperplasie en veranderingen van de baarmoeder,
zoals endometritis of
pyometra werden na behandeling in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Zoals bij alle
progestagenen kan een voorbijgaande toename in eetlust geassocieerd
met een gewichtstoename
worden waargenomen, evenals lethargie, bij sommige dieren die met dit
diergeneesmiddel werden
behandeld. Veranderingen van huid en haar op de injectieplaats, zoals
dunner worden, verkleuring of
haarverlies, zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen. Een lokale of
systemische reactie, type
anafylaxie, die onmiddellijke medische zorg kan vereisen werd in zeer
zeldzame gevallen
gerapporteerd.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt

Caracteristicilor produsului

SKP – NL versie
Delvosteron
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DELVOSTERON, 100 mg/ml, suspensie voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Proligestonum 100 mg/ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Waterige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond, kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Uitstel en onderdrukking van de oestrus bij hond en kat.
-
Behandeling van pseudograviditeit bij de hond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij mammatumoren.
Niet gebruiken bij diabetes.
Niet gebruiken bij enige aandoeningen van het genitaal stelsel.
Niet gebruiken bij nog niet geslachtsrijpe dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Pseudograviditeit die optreedt na een tweede toediening van het
diergeneesmiddel wordt beter
conservatief behandeld (beperking van de watervoorziening,
laag-koolhydraatdieet,
bewegingstoename, enz.) dan door een verdere hormonale behandeling uit
te voeren.
Het diergeneesmiddel dient niet te worden gegeven aan teven met
pseudograviditeit die
voorafgaandelijk met oestrogenen of andere progestagenen werden
behandeld.
Bij dieren waar zich, door de toediening van het diergeneesmiddel voor
permanent uitstel van de
loopsheid, een bijniersuppressie ontwikkelt, wordt het aanbevolen om
gelijktijdig glucocorticoïden toe
te dienen als het dier wordt blootgesteld aan overmatig trauma, stress
of een grote operatie ondergaat.
Hoewel het diergeneesmiddel kan worden gebruikt voor de behandeling
van teven tijdens hun eerste
oestrus, wordt dit niet aanbevolen. Evenzo wordt over het algemeen de
behandeling vóór de eerste
oestrus van een teef niet geadviseerd.
1/5
SKP – NL versie
Delvosteron
Zoals met alle progestagenen, kan een r