DEKSKETOPROFEN JGL 25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

deksketoprofen

Disponibil de la:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

deksketoprofen

Dozare:

25 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

filmom obložena tableta

Compoziție:

1 filmom obložena tableta sadrži: 25 mg deksketoprofena što je ekvivalentno sa 36,9 mg deksketoprofen trometamola

Unități în pachet:

10 tableta (1PVC/PVDC/Al blister sa 10 tableta),u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produs de:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-06-04

Prospect

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Deksketoprofen JGL
25 mg
filmom obložene tablete
deksketoprofen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Deksketoprofen JGL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksketoprofen JGL?
3.
Kako uzimati Deksketoprofen JGL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksketoprofen JGL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Deksketoprofen JGL i za što se koristi?
Deksketoprofen JGL je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni
lijekovi. Koristi se za ublažavanje blage do umjerene boli poput boli
u mišićima, bolnih mjesečnica
(dismenoreje), zubobolje.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati Deksketoprofen JGL?
Nemojte uzimati Deksketoprofen JGL:

ako ste alergični (preosjetlljivi) na deksketoprofentrometamol ili
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove

ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski
rinitis (kraće razdoblje upale nosne
sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije),
urtikariju (koprivnjača),
angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratorni
distres) ili piskanje u prsima nakon
uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova

ako imate ili ste imali peptički ulkus (čir), krvarenje iz želuca
ili crijeva ili imate kronične probavne
s

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Deksketoprofen JGL
25 mg
filmom obložene tablete
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 36,9 mg
deksketoprofentrometamola što odgovara 25 mg
deksketoprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle, bikonkavne filmom obložene tablete s razdjelnim
urezom na obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli kao što su
mišićno-koštana bol, dismenoreja,
zubobolja.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Ovisno o vrsti i jačini boli, preporučena doza je 12,5 mg svakih 4
do 6 sati ili 25 mg svakih 8 sati.
Ukupna dnevna doza ne bi smjela prijeći 75 mg.
Nuspojave se mogu svesti na najmanju mjeru ako se uzima najmanja
djelotvorna doza tijekom
najkraćeg razdbolja nužnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Deksketoprofen JGL tablete nisu namijenjene za dugotrajnu primjenu te
se liječenje mora ograničiti na
razdoblje u kojem su prisutni simptomi.
Starije osobe
U starijih osoba preporučuje se započeti liječenje dozom u donjem
dijelu raspona doze (tako da je
ukupna dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati na dozu
preporučenu za opću populaciju tek
nakon što se utvrdi dobra opća podnošljivost.
Oštećenje funkcije jetre
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre,
liječenje treba započeti manjim dozama
(tako da je ukupna dnevna doza 50 mg) i treba ih pomno pratiti.
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije
jetre ne bi smjeli koristiti Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene
tablete.
Oštećenje funkcije bubrega
Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u
bolesnika s blago oštećenom
bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina 50 – 80 ml/min) (vidjeti
dio 4.4). Bolesnici s umjerenim do
teškim
oštećenjem
funkcije
bubrega
(klirens
kreatinina
<50
ml/min)
ne
bi
treb