DEKSALGIN 50 mg/2 mL otopina za injekciju

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

deksketoprofen

Disponibil de la:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

deksketoprofen

Dozare:

50 mg/2 mL

Forma farmaceutică:

otopina za injekciju

Compoziție:

2 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)

Unități în pachet:

6 staklenih ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2019-01-15

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEKSALGIN
50 mg/2 ml
otopina za injekciju
deksketoprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1. Šta je DEKSALGIN otopina za injekciju i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati DEKSALGIN otopinu za injekciju
3. Kako uzimati DEKSALGIN otopinu za injekciju
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEKSALGIN otopinu za injekciju
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DEKSALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI
DEKSALGIN je analgetik koji spada u grupu lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAID).
DEKSALGIN otopina za injekciju se koristi za tretman akutnog bola
umjerenog do jakog intenziteta,
kad terapija tabletama nije primjerena, kao što je postoperativni
bol, renalne kolike (teški bubrežni
bolovi) i bol u donjem dijelu leđa.
2. Prije nego poČnete uzimati DEKSALGIN otopinu za injekciju
Nemojte uzimati DEKSALGIN otopinu za injekciju:

ako ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen trometamol ili na
bilo koji sastojak lijeka
DEKSALGIN (vidjeti poglavlje 6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge
nesteroidne protuupalne lijekove;

ako imate ili ste ranije imali astmu ili patite od astmatičnih
napada, akutnog alergijskog rinitisa
(kratkotrajne
upale
sluznice
nosa),
nazalnih
polipa
(izrasline
unutar
nosa
koje
uzrokuje
alergija),
urtikarije
(osip
po
koži),
angioedema
(oticanje
lica,
očiju,
usana
ili
jezika
ili
respiratorne bolesti) ili teškog disanja, odnosno osjećaja stezanja
u grudima nakon primjene
acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih nesteroidnih pro

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksalgin
50 mg/2 ml
otopina za injekciju
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ampula sadrži 50 mg deksketoprofena (kao deksketoprofen
trometamol). 1 ml otopine za injekciju
sadrži 25 mg deksketoprofena (kao deksketoprofen trometamol).
ekvivalentno 25 mg deksketoprofena.
Ekscipijenti:
1 ml otopine za injekciju sadrži:
etanol (96%) 100 mg
natrijum hlorid 4 mg
Kompletan popis ekscipijenata vidjeti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra i bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatski tretman akutnog bola umjerenog do jakog intenziteta, kad
oralna terapija nije primjerena,
kao što je postoperativni bol, renalne kolike (bol jakog intenziteta
u predjelu bubrega) i bol u donjem dijelu
leđa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena doza je 50 mg svakih 8 do 12 sati. Ako je potrebno,
primjena se može ponavljati svakih 6
sati. Ukupna dnevna doza ne bi trebala biti veća od 150 mg.
Deksalgin
nije
indiciran
za
dugotrajnu
upotrebu
i
trajanje
terapije
bi
trebalo
ograničiti
na
akutni
simptomatski period (ne duže od dva dana). Pacijenti bi se trebali
prebaciti na peroralni analgetski tretman
čim to postane moguće.
Nastanak
neželjenih
efekata
se
može
minimizirati
korištenjem
najniže
efektivne
doze
u
najkraćem
vremenskom intervalu trajanja terapije neophodnom da se postigne
kontrola simptoma (vidjeti odjeljak
4.4.).
U slučaju umjerenog do teškog postoperativnog bola, Deksalgin se
može koristiti u kombinaciji sa
opioidnim analgeticima, ako postoji indikacija, u dozama preporučenim
kod odraslih (vidjeti odjeljak 5.1.).
Dodatni podaci o posebnim populacijama
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata uglavnom nije potrebno prilagođavanje doze.
Međutim, zbog fiziološkog slabljenja
bubrežne funkcije, niža doza se preporučuje u slučaju blago
oštećene bubrežne funkcije: ukupna dnevna
doza od 50 mg (vidjeti odjeljak 4.4.).
Ošte_ć_enje funkcije jetre
Kod pa