Dekenor 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N 10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

TAD Pharma GmbH, Germania; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2021-10-06

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEKENOR 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dekenor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dekenor
3.
Cum să utilizați Dekenor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dekenor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEKENOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dekenor este un medicament împotriva durerii care face parte din
grupa
medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii de intensitate uşoară
până la moderată, cum sunt
durerile de mușchi, durerile menstruale (dismenoree), durerile de
dinți, la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEKENOR
NU UTILIZAŢI DEKENOR
:
-
Dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
Dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene;
-
Dacă aveţi astm bronşic sau ați avut crize de astm bronşic,
rinită alergică acută (o
perioadă scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali
(excrescenţe în interiorul
nasului din cauza
alergiilor), urticarie (erupţie pe piele), angioedem (umflare a

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dekenor 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25 mg (sub formă de
dexketoprofen trometamol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, cu o linie mediană pe una
dintre fețe.
Dimensiuni: diametrul de 9,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la
moderată, cum sunt durerile
musculo-scheletice, dismenoree, durerile dentare, la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5 mg la fiecare 4-6
ore sau 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 75 mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Dekenor comprimate nu se utilizează ca tratament de lungă durată
şi administrarea trebuie limitată la
perioada simptomatică.
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg doza zilnică).
Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi
numai dacă există o toleranţă generală
bună.
_Insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici
(50 mg doză maximă zilnică), asociat cu o monitorizare atentă.
Dekenor comprimate nu trebuie utilizat
la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
2
_Insuficiență renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul
creatininei 60 - 89 ml/min) doza iniţială trebuie
redusă până la 50 mg dex