Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
deferipron
Ebb Medical AB
V03AC02
deferiprone
1000 mg
Filmdragerad tablett
deferipron 1000 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 50 tabletter
Godkänd
2023-10-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DEFERIPRON EBB 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER deferipron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIGT FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får några biverkningar ska du tala med en läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte omnämns i denna information. Se avsnitt 4. Bifogat denna bipacksedel finner du ett påminnelsekort för patient/vårdare. Du bör lossa kortet, fylla i det och läsa det noggrant. Du bör alltid ha kortet med dig. Ge kortet till din läkare om du utvecklar infektionssymptom som feber, halsont eller influensaliknande symtom. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Deferipron Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Deferipron Ebb 3. Hur du tar Deferipron Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Deferipron Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DEFERIPRON EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Deferipron Ebb innehåller den aktiva substansen deferipron. Deferipron Ebb är en järnkomplexbildare, en typ av läkemedel som avlägsnar överskott av järn från kroppen. Deferipron Ebb används för att behandla järnöverskott orsakat av upprepade blodtransfusioner hos patienter med thalassaemia major när gängse behandling med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig. Deferipron som finns i Deferipron Ebb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DEFE Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Deferipron Evolan 500 mg filmdragerade tabletter Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Deferipron Evolan 500 mg filmdragerade tabletter, varje tablett innehåller 500 mg deferipron. Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter, varje tablett innehåller 1000 mg deferipron. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Deferipron Evolan 500 mg filmdragerade tabletter: Vita till benvita filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och släta på den andra, 14,2 mm x 8,2 mm. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter: Vita till benvita filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan och släta på den andra, 19,2 mm x 9,2 mm. Tabletterna kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Deferipron Evolan som monoterapi är indicerad för behandling av järnöverskott hos patienter med _talassemia major _ d å gängse terapi med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig. Deferipron Evolan i kombination med en annan kelatkomplexbildare (se avsnitt 4.4) är indicerad hos patienter med thalassaemia major då monoterapi med järnkelatkomplexbildare är ineffektiv, eller då prevention eller behandling av livshotande följder av järnöverskott (huvudsakligen överbelastning av hjärtat) motiverar snabb eller intensiv korrigering (se avsnitt 4.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Deferipronbehandling bör påbörjas och handhas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med talassemi. Dosering Deferipron ges normalt i dosen 25 mg/kg kroppsvikt, oralt, tre gånger dagligen för att erhålla en total dagsdos på 75 mg/kg kroppsvikt. Doseringen per kilogram kroppsvikt ska beräknas till närmaste halva tablett. Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg. För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska de Citiți documentul complet